Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Septogard

Podczas terapii lekiem Septogard smak miodowo-pomarańczowy należy zachować szczególną uwagę na określone przeciwwskazania oraz potencjalne interakcje. Właściwa ocena stanu klinicznego pacjenta pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu zawierającego benzydaminę.¹

Ograniczenia wiekowe i przeciwwskazania

Lek Septogard w postaci pastylek twardych o smaku miodowo-pomarańczowym nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia. Jest to istotne ograniczenie wiekowe, które należy bezwzględnie respektować przy przepisywaniu tego preparatu.²

Benzydamina jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany, w tym kwas acetylosalicylowy oraz kwas salicylowy, a także na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Pacjenci z takimi nadwrażliwościami nie powinni stosować tego leku ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych.³

Choroby współistniejące wymagające szczególnej uwagi

Szczególną ostrożność należy zachować przy przepisywaniu leku Septogard pacjentom z astmą oskrzelową w wywiadzie. W tej grupie chorych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli jako reakcji na benzydaminę. Rekomenduje się dokładne monitorowanie stanu pacjenta po rozpoczęciu terapii.⁴

Konieczność oceny klinicznej w przypadku utrzymujących się objawów

Warto podkreślić, że u części pacjentów owrzodzenia jamy ustnej i/lub gardła mogą być objawem poważniejszej choroby ogólnoustrojowej wymagającej diagnostyki i leczenia przyczynowego. W przypadku gdy objawy nasilają się, nie ustępują lub utrzymują się dłużej niż 3 dni, a także jeśli towarzyszy im gorączka lub inne niepokojące symptomy, niezbędna jest ponowna ocena stanu klinicznego pacjenta przez lekarza.⁵

Informacje dotyczące składników pomocniczych

Każda pastylka leku Septogard zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać niepożądane reakcje u określonych grup pacjentów:

• Aspartam (E 951) – każda pastylka zawiera 3,409 mg aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny. Ta substancja może być szczególnie niebezpieczna dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w przebiegu której dochodzi do gromadzenia fenyloalaniny w organizmie z powodu jej nieprawidłowego metabolizmu. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku tej grupie pacjentów.⁶
• Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia – nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych i nieklinicznych w tej grupie wiekowej.⁷
• Izomalt (E 953) – lek zawiera tę substancję w ilości 2464,420 mg na pastylkę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji niepożądanych.⁸
• Czerwień koszenilowa (E 124) – lek zawiera ten barwnik w ilości 0,013 mg na pastylkę. Jest to składnik, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Należy zwrócić na to uwagę przed zaleceniem preparatu pacjentom z wywiadem alergicznym.⁹