Specjalne ostrzeżenia
Rivastigmine Mylan

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Rivastigmine Mylan

Stosowanie rywastygminy wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności ze względu na profil działań niepożądanych oraz konieczność odpowiedniego dostosowania dawkowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania leku Rivastigmine Mylan, które powinny być uwzględnione przez lekarza prowadzącego terapię.¹

Postępowanie po przerwie w leczeniu

W przypadku przerwy w leczeniu trwającej dłużej niż trzy dni, należy bezwzględnie wznowić podawanie rywastygminy, rozpoczynając od dawki 1,5 mg dwa razy na dobę. Takie postępowanie istotnie zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie wymiotów. Nie należy powracać do dawki stosowanej przed przerwą w leczeniu.²

Reakcje skórne i ryzyko alergicznego kontaktowego zapalenia skóry

Chociaż lek Rivastigmine Mylan jest dostępny w postaci kapsułek twardych, należy mieć świadomość, że przy stosowaniu rywastygminy w formie systemów transdermalnych mogą wystąpić reakcje skórne w miejscu podania. Ich nasilenie jest zwykle łagodne lub umiarkowane, jednak mogą one wskazywać na rozwój alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.³

Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry należy podejrzewać w następujących przypadkach:

• Odczyny skórne rozprzestrzeniają się poza obszar skóry zajmowany przez plaster
• Widoczne są objawy bardziej intensywnej reakcji miejscowej (rumień, obrzęk, grudki, pęcherzyki)
• Objawy nie ustępują w ciągu 48 godzin po usunięciu plastra

W takich sytuacjach konieczne jest przerwanie leczenia.⁴

U pacjentów, u których wystąpiły reakcje wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry wywołane przez rywastygminę w postaci plastra, a którzy nadal wymagają leczenia tym lekiem, można rozważyć zmianę postaci leku na doustną (kapsułki Rivastigmine Mylan). Zmiana terapii powinna nastąpić dopiero po uzyskaniu ujemnych wyników testów alergicznych i pod ścisłym nadzorem lekarza. Należy mieć na uwadze, że u niektórych pacjentów uczulonych na rywastygminę w postaci plastrów, może wystąpić nadwrażliwość na wszystkie postaci tego leku.⁵

Po wprowadzeniu rywastygminy do obrotu raportowano rzadkie przypadki rozsianego zapalenia skóry, niezależnie od drogi podania leku (doustnie lub przezskórnie). W przypadku wystąpienia takich reakcji należy natychmiast przerwać leczenie.⁶

Bardzo istotne jest odpowiednie przeszkolenie zarówno pacjentów, jak i ich opiekunów w zakresie rozpoznawania objawów reakcji alergicznych oraz postępowania w przypadku ich wystąpienia.⁷

Ustalanie optymalnej dawki i działania niepożądane

W trakcie ustalania optymalnej dawki rywastygminy mogą wystąpić charakterystyczne działania niepożądane. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego obserwowano nadciśnienie tętnicze oraz omamy, które pojawiały się krótko po zwiększeniu dawki. Z kolei u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona po zwiększeniu dawki często dochodzi do nasilenia objawów pozapiramidowych, szczególnie drżenia. W wielu przypadkach działania te ustępują po zmniejszeniu dawki leku. W sytuacjach, gdy objawy niepożądane utrzymują się pomimo modyfikacji dawkowania, może być konieczne przerwanie leczenia rywastygminą.⁸

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i ryzyko odwodnienia

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty i biegunka, są działaniami niepożądanymi zależnymi od dawki rywastygminy. Występują one szczególnie często w początkowym okresie leczenia oraz podczas zwiększania dawki. Na te działania niepożądane szczególnie narażone są kobiety.⁹

Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko odwodnienia będącego następstwem długotrwałych wymiotów lub biegunki. W przypadku wystąpienia objawów odwodnienia konieczne jest podanie płynów dożylnie oraz rozważenie zmniejszenia dawki lub czasowego przerwania podawania leku. Odwodnienie może prowadzić do poważnych następstw klinicznych, dlatego monitorowanie stanu nawodnienia pacjenta jest ważnym elementem opieki.¹⁰

Kontrola masy ciała

U pacjentów z chorobą Alzheimera często dochodzi do utraty masy ciała. Stosowanie inhibitorów cholinoesterazy, do których należy rywastygmina, wiąże się z dodatkowym ryzykiem zmniejszenia masy ciała. W związku z tym podczas całego okresu leczenia rywastygminą należy regularnie kontrolować masę ciała pacjenta.¹¹

Ryzyko powikłań związanych z nasilonymi wymiotami

W przypadku wystąpienia nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą należy niezwłocznie dostosować dawkę zgodnie z zaleceniami z punktu 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Szczególną ostrożność należy zachować, gdyż w niektórych przypadkach nasilone wymioty były związane z poważnym powikłaniem jakim jest pęknięcie przełyku. Ryzyko to wzrasta zwłaszcza po zwiększeniu dawki lub po przyjęciu dużych dawek rywastygminy.¹²

Zestawienie najważniejszych środków ostrożności