Dawkowanie i sposób podawania rywastygminy

Leczenie rywastygminą powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Istotne jest, aby przed rozpoczęciem terapii zapewnić obecność opiekuna, który będzie odpowiedzialny za regularne przyjmowanie leku przez pacjenta.¹

Schemat dawkowania

Schemat dawkowania produktu Rivastigmine Mylan obejmuje fazę dostosowania dawki oraz fazę leczenia podtrzymującego. Preparat jest dostępny w czterech mocach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.²

Dawka początkowa

Leczenie należy rozpocząć od dawki 1,5 mg dwa razy na dobę. Ta dawka początkowa powinna być stosowana przez minimum dwa tygodnie przed rozważeniem jej zwiększenia, co pozwala na ocenę tolerancji leczenia.³

Dostosowanie dawki

Proces dostosowania dawki powinien przebiegać według następującego schematu:⁴

Zwiększanie dawki należy przeprowadzać pod warunkiem dobrej tolerancji aktualnie stosowanej dawki. Każde zwiększenie dawki powinno następować po co najmniej dwutygodniowym okresie leczenia poprzednią dawką.⁵

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• Nudności – objawy żołądkowo-jelitowe często występujące w trakcie terapii
• Wymioty – mogące prowadzić do zaburzeń nawodnienia
• Bóle brzucha – wymagające różnicowania z innymi przyczynami dolegliwości
• Utrata apetytu – mogąca prowadzić do zmniejszenia masy ciała
• Nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia) – szczególnie u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona

należy rozważyć następujące postępowanie:⁶

1. Pominięcie jednej lub kilku dawek leku – może to spowodować ustąpienie działań niepożądanych
2. Jeśli działania niepożądane utrzymują się mimo pominięcia dawek, należy zmniejszyć dawkę dobową do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki
3. W przypadku braku poprawy po zmniejszeniu dawki – rozważenie przerwania leczenia

Dawka podtrzymująca

Dawka terapeutyczna produktu Rivastigmine Mylan wynosi od 3 do 6 mg dwa razy na dobę. Aby uzyskać maksymalne działanie terapeutyczne, pacjenci powinni przyjmować największą, dobrze tolerowaną dawkę. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 6 mg dwa razy na dobę (łącznie 12 mg/dobę).⁷

Ocena skuteczności leczenia

Leczenie podtrzymujące powinno być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się działanie terapeutyczne. Należy regularnie oceniać skuteczność terapii, szczególnie u pacjentów przyjmujących dawki mniejsze niż 3 mg dwa razy na dobę.⁸

Przerwanie leczenia należy rozważyć w następujących sytuacjach:⁹

• Brak korzystnej zmiany dotyczącej złagodzenia objawów otępienia po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą
• Brak oznak działania terapeutycznego w trakcie leczenia

Należy zaznaczyć, że indywidualna reakcja pacjenta na leczenie rywastygminą jest trudna do przewidzenia. Z badań klinicznych wynika jednak, że lepsze wyniki leczenia obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem oraz u pacjentów z chorobą Parkinsona i omamami wzrokowymi.¹⁰

Warto zauważyć, że działanie terapeutyczne rywastygminy nie było badane w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo trwających dłużej niż 6 miesięcy.¹¹

Wznowienie leczenia

W przypadku przerwania terapii na okres dłuższy niż trzy dni, leczenie należy wznawiać rozpoczynając od dawki początkowej 1,5 mg dwa razy na dobę. Następnie proces ustalania optymalnej dawki powinien przebiegać według schematu opisanego powyżej.¹²

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki początkowej. Jednak ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek w tej grupie chorych, dawkę należy ustalać ze szczególną starannością, uwzględniając indywidualną tolerancję. U tych pacjentów może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki.¹³

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie przeprowadzono szczegółowych badań klinicznych. Produkt leczniczy Rivastigmine Mylan w postaci kapsułek może być jednak stosowany w tej grupie pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania.¹⁴

Dzieci i młodzież

Rywastygmina nie ma wskazań do stosowania u dzieci w leczeniu choroby Alzheimera.¹⁵

Sposób podawania

Rivastigmine Mylan w postaci kapsułek twardych należy podawać dwa razy na dobę, podczas porannego i wieczornego posiłku. Kapsułki powinny być połykane w całości. Podawanie leku wraz z posiłkiem pomaga zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.¹⁶

Preparat dostępny jest w formie kapsułek twardych w kolorach ułatwiających identyfikację poszczególnych dawek:¹⁷

• 1,5 mg – żółty korpus i żółte wieczko z czerwonymi napisami
• 3 mg – pomarańczowy korpus i pomarańczowe wieczko z czerwonymi napisami
• 4,5 mg – czerwonawo-brązowy korpus i czerwonawo-brązowe wieczko z czerwonymi napisami
• 6 mg – pomarańczowy korpus i czerwonawo-brązowe wieczko z białymi napisami