Rivastigmine Mylan – pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Rivastigmine Mylan to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek w czterech różnych mocach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg. Substancją czynną w każdej z kapsułek jest rywastygmina (Rivastigminum) w postaci wodorowinianu rywastygminy, dostępna w odpowiedniej dla danej postaci dawce.¹

Postać farmaceutyczna leku

Preparat występuje w formie kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od mocy. Wszystkie kapsułki zawierają biały proszek, natomiast ich otoczka różni się kolorystyką i oznaczeniami:²

• Rivastigmine Mylan 1,5 mg – żelatynowa kapsułka o żółtym korpusie i wieczku, z czerwonymi napisami „RG 15” na korpusie i „G” na wieczku
• Rivastigmine Mylan 3 mg – żelatynowa kapsułka o pomarańczowym korpusie i wieczku, z czerwonymi napisami „RG 30” na korpusie i „G” na wieczku
• Rivastigmine Mylan 4,5 mg – żelatynowa kapsułka o czerwonawo-brązowym korpusie i wieczku, z czerwonymi napisami „RG 45” na korpusie i „G” na wieczku
• Rivastigmine Mylan 6 mg – żelatynowa kapsułka o pomarańczowym korpusie i czerwonawo-brązowym wieczku, z białymi napisami „RG 60” na korpusie i „G” na wieczku

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej, każda kapsułka Rivastigmine Mylan zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: zawartość kapsułki oraz składniki otoczki kapsułki.³

Zawartość kapsułki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość kapsułki
• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu proszku do maszyn podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku i jego stabilność

Otoczka kapsułki

Składniki otoczki kapsułki różnią się w zależności od mocy preparatu:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki, tworzy elastyczną powłokę kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik występujący we wszystkich mocach kapsułek
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik występujący wyłącznie w kapsułkach o mocy 3 mg, 4,5 mg i 6 mg

Tusz do nadruku

Do wykonania nadruków na kapsułkach używane są specjalne tusze, których skład różni się w zależności od mocy leku:⁵

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rivastigmine Mylan jest dostępny w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub w butelkach HDPE z nakrętką z polipropylenu. Opakowania zawierają 10, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 250 lub 500 kapsułek, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Produkt ma okres ważności wynoszący 3 lata i nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸