Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rivaroxaban OLIMP

Produkt leczniczy Rivaroxaban OLIMP, 20 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg substancji czynnej rywaroksabanu, który jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w ilości 22,90 mg w każdej tabletce powlekanej. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny skład produktu Rivaroxaban OLIMP

W skład leku Rivaroxaban OLIMP 20 mg wchodzą następujące składniki:³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Rivaroxaban OLIMP 20 mg to tabletki powlekane o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki mają jasnoszarą barwę, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi około 6,4 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie – cyfrę „20” na jednej stronie oraz litery „RH” na drugiej stronie.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Rivaroxaban OLIMP 20 mg jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek występuje w opakowaniach zawierających 14 lub 28 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Dla produktu Rivaroxaban OLIMP nie określono specjalnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak jak każdy produkt leczniczy, powinien być chroniony przed dziećmi.⁶

Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Alternatywne sposoby podania leku

Tabletki Rivaroxaban OLIMP 20 mg są standardowo przeznaczone do podania doustnego. Jednakże w przypadku pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem tabletek, istnieje możliwość alternatywnego podania leku:

Podanie przez zgłębnik

Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 mL wody. Tak przygotowaną zawiesinę można podać pacjentowi przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy. Przed podaniem zawiesiny należy bezwzględnie potwierdzić właściwe umiejscowienie końcówki zgłębnika w żołądku. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą, aby zapewnić podanie całej dawki.⁸

Należy pamiętać, że wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej, dlatego istotne jest, aby lek był podawany do żołądka. Podanie rywaroksabanu dystalnie od żołądka (np. do jelita) może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania, a w konsekwencji do obniżonej ekspozycji na substancję czynną, co może wpłynąć na skuteczność terapii.⁹

Po podaniu rozgniecionej tabletki rywaroksabanu 20 mg przez zgłębnik, należy niezwłocznie po podaniu dawki podać pacjentowi pokarm dojelitowo. Zapewnia to optymalne wchłanianie substancji czynnej.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Rivaroxaban OLIMP lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Niewykorzystane tabletki nie powinny być wyrzucane do ścieków komunalnych ani domowych pojemników na odpady.¹¹