Profil bezpieczeństwa leku
Rivaroxaban OLIMP 20 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z powodu możliwych zawrotów głowy i omdleń. W populacji seniorów nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak ze względu na zwiększone ryzyko krwawień wskazany jest ścisły nadzór kliniczny. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy klirensie poniżej 15 mL/min, stosowanie rywaroksabanu jest niewskazane z powodu ryzyka kumulacji leku i powikłań krwotocznych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
  2. profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
  3. profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
  4. profilaktyka udaru
  5. profilaktyka zatorowości obwodowej
  6. zakrzepica żył głębokich
  7. zatorowość płucna
  8. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. antykoagulanty
  2. inhibitory czynnika Xa
  3. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie rywaroksabanu (Rivaroxaban OLIMP) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u matek karmiących piersią, a badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka. Z tego względu należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń lub ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U dorosłych pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) stężenie rywaroksabanu może znacznie się zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Należy zachować ostrożność, a u pacjentów z klirensem <15 mL/min lek nie jest zalecany. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek rywaroksaban nie jest zalecany.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Nie ma danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lek przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może powodować zawroty głowy i omdlenia. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie wymaga zmiany dawkowania, ale ryzyko krwawienia wzrasta z wiekiem. Zalecany nadzór kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Ryzyko zwiększonego stężenia leku i krwawienia u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek. Nie zalecany przy klirensie <15 mL/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: