Profil bezpieczeństwa leku – Rivaroxaban Medreg 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rivaroxaban Medreg 10 mg

Produkt leczniczy Rivaroxaban Medreg jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie rywaroksabanu do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child-Pugh, stosowanie jest również zabronione z powodu zwiększonego ryzyka krwawień. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaleca się ostrożność, gdyż może dojść do znacznego wzrostu stężenia rywaroksabanu w osoczu, natomiast stosowanie u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min jest niewskazane.

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Rivaroxaban Medreg jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Rivaroxaban Medreg ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Rivaroxaban Medreg z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zalecany jest ścisły nadzór kliniczny i monitorowanie objawów krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale należy monitorować ryzyko krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Rivaroxaban Medreg jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie produktu leczniczego Rivaroxaban Medreg jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Produkt leczniczy Rivaroxaban Medreg ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Rivaroxaban Medreg z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zalecany jest ścisły nadzór kliniczny i monitorowanie objawów krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale należy monitorować ryzyko krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Stosowanie zabronione	Stosowanie produktu leczniczego Rivaroxaban Medreg jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.