Dawkowanie i sposób podawania
Rivaroxaban Medreg 10 mg

<h3 id="dawkowanie-rywaroksabanu”>Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaroxaban Medreg

Rivaroxaban Medreg to produkt leczniczy zawierający rywaroksaban w postaci tabletek powlekanych. Właściwe dawkowanie tego leku ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii przeciwzakrzepowej. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych

W przypadku zastosowania produktu leczniczego Rivaroxaban Medreg w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, zaleca się dawkę 10 mg rywaroksabanu przyjmowaną doustnie, raz na dobę. Pierwszą dawkę należy podać w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem, że hemostaza została utrzymana.²

Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz rodzaju przeprowadzonego zabiegu ortopedycznego:³

• Po dużych zabiegach stawu biodrowego: 5 tygodni⁴
• Po dużych zabiegach stawu kolanowego: 2 tygodnie⁵

Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP)

W leczeniu ostrej ZŻG lub ZP oraz w profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP stosuje się następujący schemat dawkowania:⁶

1. Faza początkowa: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze trzy tygodnie
2. Faza kontynuacji: 20 mg raz na dobę

Czas trwania leczenia powinien być ustalany indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści w stosunku do ryzyka krwawienia:⁷

• Leczenie krótkotrwałe (minimum 3 miesiące) – u pacjentów z ZŻG lub ZP spowodowanymi poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka (np. niedawno przebyty poważny zabieg chirurgiczny lub poważny uraz)
• Leczenie długotrwałe – u pacjentów z wtórną ZŻG lub ZP niezwiązaną z poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka, z idiopatyczną ZŻG lub ZP, lub z nawrotową ZŻG lub ZP w wywiadzie

Przedłużona profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP

Po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG lub ZP, w przedłużonej profilaktyce nawrotowej zaleca się:⁸

• 10 mg raz na dobę – standardowa dawka w przedłużonej profilaktyce
• 20 mg raz na dobę – u pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu ZŻG lub ZP (np. pacjenci z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub pacjenci z nawrotową ZŻG lub ZP podczas stosowania dawki 10 mg)

Tabela dawkowania leku Rivaroxaban Medreg

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki należy postępować według poniższych wskazówek:⁹

• Dawkowanie raz na dobę (profilaktyka ŻChZZ, kontynuacja leczenia ZŻG/ZP, profilaktyka nawrotowa): pacjent powinien natychmiast przyjąć pominiętą dawkę, a następnego dnia kontynuować przyjmowanie leku raz na dobę zgodnie z zaleceniem¹⁰
• Dawkowanie dwa razy na dobę (początkowe leczenie ZŻG/ZP, dzień 1-21):
  • Pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę, aby zapewnić przyjęcie 30 mg rywaroksabanu w ciągu doby
  • W takim przypadku można jednorazowo przyjąć dwie tabletki 15 mg
  • Następnego dnia pacjent powinien kontynuować regularne przyjmowanie 15 mg dwa razy na dobę¹¹

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Poniżej przedstawiono zasady dotyczące zmiany leczenia przeciwzakrzepowego:¹²

Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na Rivaroxaban Medreg

W przypadku zmiany leczenia z VKA na Rivaroxaban Medreg:¹³

• Należy przerwać podawanie VKA
• Rozpocząć podawanie Rivaroxaban Medreg, gdy wartość INR wynosi ≤ 2,5
• Uwaga: po przyjęciu Rivaroxaban Medreg wartość INR może być nieprawdziwie podwyższona
• INR nie jest odpowiednim parametrem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu

Zmiana z Rivaroxaban Medreg na antagonistów witaminy K (VKA)

W czasie zmiany leczenia z Rivaroxaban Medreg na VKA należy zapewnić ciągłą właściwą antykoagulację:¹⁴

• Należy równocześnie podawać Rivaroxaban Medreg i VKA, aż wartość INR będzie ≥ 2,0
• Przez pierwsze dwa dni stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA
• Następnie dawkowanie VKA dostosować na podstawie wyników INR
• W okresie jednoczesnego stosowania Rivaroxaban Medreg i VKA, INR należy badać nie wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce, ale przed następną dawką Rivaroxaban Medreg¹⁵
• Po przerwaniu stosowania Rivaroxaban Medreg, wiarygodne badanie INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce

Zmiana leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na Rivaroxaban Medreg

U pacjentów otrzymujących pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe:¹⁶

• Należy przerwać przyjmowanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego
• Rozpocząć stosowanie Rivaroxaban Medreg od 0 do 2 godzin przed planowanym czasem następnego podania pozajelitowego leku (np. heparyny drobnocząsteczkowej)
• W przypadku ciągłego wlewu (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej) – rozpocząć podawanie Rivaroxaban Medreg w momencie przerwania wlewu

Zmiana z Rivaroxaban Medreg na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe

Przy zmianie leczenia z Rivaroxaban Medreg na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe, pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie planowanego przyjęcia następnej dawki Rivaroxaban Medreg.¹⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Dawkowanie Rivaroxaban Medreg u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zależy od stopnia niewydolności oraz wskazania:<sup data-drug="Rivaroxaban Medreg" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Ograniczone dane kliniczne wskazują, że u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) znacznie zwiększa się stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi. Zatem należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy Rivaroxaban Medreg w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rivaroxaban Medreg u pacjentów z klirensem kreatyniny 18

W profilaktyce ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego:¹⁹

• Łagodne zaburzenia (klirens kreatyniny 50-80 mL/min): bez zmiany dawki
• Umiarkowane zaburzenia (klirens kreatyniny 30-49 mL/min): bez zmiany dawki
• Ciężkie zaburzenia (klirens kreatyniny 15-29 mL/min): stosować z ostrożnością
• Klirens kreatyniny < 15 mL/min: nie zaleca się stosowania

W leczeniu ZŻG, leczeniu ZP i profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP:²⁰

• Łagodne zaburzenia (klirens kreatyniny 50-80 mL/min): bez zmiany dawki
• Umiarkowane (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) lub ciężkie (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaburzenia:²¹
  • Pierwsze 3 tygodnie: 15 mg dwa razy na dobę
  • Następnie: 20 mg raz na dobę; zmniejszenie do 15 mg raz na dobę należy rozważyć, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG/ZP
• Jeśli zalecana dawka w profilaktyce nawrotowej to 10 mg raz na dobę, nie ma potrzeby zmiany dawki²²
• Klirens kreatyniny < 15 mL/min: nie zaleca się stosowania

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie Rivaroxaban Medreg jest przeciwwskazane u pacjentów:²³

• Z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym
• Z marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.²⁴

Masa ciała

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.²⁵

Płeć

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.²⁶

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Rivaroxaban Medreg 10 mg u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Brak dostępnych danych, dlatego stosowanie tabletek produktu Rivaroxaban Medreg 10 mg nie jest zalecane u dzieci poniżej 18 roku życia.²⁷

Sposób podawania

Produkt leczniczy Rivaroxaban Medreg przyjmuje się doustnie. Tabletki można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.²⁸

Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek:²⁹

• Tabletkę Rivaroxaban Medreg można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie
• Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy³⁰