Pełen skład leku Rivaroxaban Bluefish, jego postać oraz forma podania

Rivaroxaban Bluefish jest dostępny w formie tabletek powlekanych o zawartości 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu jako substancji czynnej. Produkt leczniczy ma określoną postać i charakterystyczne cechy ułatwiające identyfikację dawki.¹

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Tabletki powlekane Rivaroxaban Bluefish mają charakterystyczny wygląd zależny od dawki:

• Tabletka 15 mg – czerwona, okrągła, obustronnie wypukła z wytłoczonym napisem „1″ po jednej stronie, o średnicy około 5 mm.²
• Tabletka 20 mg – czerwonobrązowa, okrągła, obustronnie wypukła z wytłoczonym napisem „2″ po jednej stronie, o średnicy około 6 mm.³

Skład jakościowy i ilościowy

Rivaroxaban Bluefish zawiera rywaroksaban jako substancję czynną w ilości 15 mg lub 20 mg na tabletkę powlekaną, zależnie od dawki. Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w produkcie: tabletka 15 mg zawiera 16 mg laktozy, natomiast tabletka 20 mg zawiera 22 mg laktozy.⁴

Pełny skład leku

Tabletki Rivaroxaban Bluefish składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki (powłoki). Substancje pomocnicze zawarte w produkcie to:⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Rivaroxaban Bluefish jest dostępny w opakowaniu rozpoczynającym leczenie, przeznaczonym na pierwsze 4 tygodnie terapii. Opakowanie zawiera przezroczyste blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, w których znajduje się łącznie 49 tabletek powlekanych:

• 42 tabletki powlekane Rivaroxaban Bluefish 15 mg
• 7 tabletek powlekanych Rivaroxaban Bluefish 20 mg

Taka konfiguracja opakowania umożliwia prawidłowe dawkowanie w pierwszych tygodniach leczenia.⁶

Alternatywne formy podania leku

W przypadkach, gdy pacjent nie może przyjąć leku w formie tabletki, Rivaroxaban Bluefish można podać w alternatywny sposób. Tabletki mogą być rozgniecione i podane w formie zawiesiny:

• Zawiesina wodna: tabletki można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 mL wody. Taką zawiesinę można podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy po uprzednim potwierdzeniu jego umiejscowienia w żołądku. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą.⁷
• W przecierze jabłkowym: rozgniecione tabletki można również wymieszać z przecierem jabłkowym.⁸

Ważne jest, aby przestrzegać następujących zasad przy stosowaniu alternatywnych form podania leku:

1. Należy unikać podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka, gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i w konsekwencji do mniejszej ekspozycji na substancję czynną.⁹
2. Po podaniu rozgniecionej tabletki rywaroksabanu 15 mg lub 20 mg należy niezwłocznie podać dojelitowo pokarm.¹⁰
3. Rozgniecione tabletki wymieszane w przecierze jabłkowym lub w postaci wodnej zawiesiny można przechowywać do 4 godzin.¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Rivaroxaban Bluefish ma okres ważności wynoszący 2 lata. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.¹²

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³