Profil bezpieczeństwa leku – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg; 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rivaroxaban Aurovitas 15 mg; 20 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji, co wymaga przerwania karmienia lub leczenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie rywaroksabanu jest również zakazane. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność, a lek nie powinien być stosowany przy klirensie < 15 ml/min.

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Rivaroxaban Aurovitas jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania produktu.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Rivaroxaban Aurovitas ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani przeciwwskazań dla tej grupy, a dawkowanie pozostaje takie samo jak u dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 ml/min. U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Rivaroxaban Aurovitas jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności, należy przerwać karmienie lub leczenie.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie wymaga zmiany dawkowania, brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie < 15 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.