Dawkowanie i sposób podawania
Rivaroxaban Aurovitas 15 mg; 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaroxaban Aurovitas

Preparat Rivaroxaban Aurovitas, dostępny w dawkach 15 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych, stosowany jest w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP) oraz w profilaktyce nawrotów tych schorzeń. Prawidłowe dawkowanie i sposób podania leku mają kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹

Schemat dawkowania w leczeniu ZŻG i ZP

Terapia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej przy użyciu rywaroksabanu podzielona jest na dwie fazy:²

1. Faza początkowa (dzień 1-21): 15 mg dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa: 30 mg)
2. Faza kontynuacji (od 22 dnia): 20 mg raz na dobę (łączna dawka dobowa: 20 mg)

Czas trwania terapii powinien być dostosowany indywidualnie po dokonaniu oceny stosunku korzyści do ryzyka wystąpienia krwawienia. Decyzja dotycząca długości leczenia zależy od czynników wywołujących epizod zakrzepowy:³

• Krótkotrwałe leczenie (minimum 3 miesiące) – zalecane dla pacjentów z ZŻG lub ZP spowodowanymi poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka, takimi jak niedawny poważny zabieg chirurgiczny lub uraz
• Dłuższe leczenie – wskazane dla pacjentów z wtórną ZŻG/ZP niezwiązaną z przejściowymi czynnikami ryzyka, z idiopatyczną ZŻG/ZP lub z nawrotową ZŻG/ZP w wywiadzie

Dawkowanie w przedłużonej profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP

Po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy standardowego leczenia ZŻG lub ZP, można rozważyć przedłużoną profilaktykę nawrotów:⁴

• Standardowa dawka w przedłużonej profilaktyce: 10 mg raz na dobę
• U pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu (powikłane choroby współistniejące lub wcześniejsze nawroty podczas profilaktyki dawką 10 mg): należy rozważyć dawkę 20 mg raz na dobę

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Sposób postępowania różni się w zależności od fazy leczenia:⁵

• Faza początkowa (15 mg dwa razy na dobę, dzień 1-21):
  • Pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę, aby zapewnić dobową dawkę 30 mg
  • Dopuszczalne jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg
  • Następnego dnia należy powrócić do regularnego schematu dawkowania
• Faza kontynuacji (dawkowanie raz na dobę):
  • Pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą tabletkę
  • Następnego dnia należy kontynuować regularne dawkowanie
  • Nie należy stosować podwójnej dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na Rivaroxaban Aurovitas⁶

• Należy przerwać leczenie VKA i rozpocząć stosowanie rywaroksabanu gdy INR ≤ 2,5
• Wartości INR będą nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu rywaroksabanu
• INR nie jest właściwym parametrem do oceny działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu

Zmiana z Rivaroxaban Aurovitas na antagonistów witaminy K (VKA)⁷

• Należy równocześnie podawać VKA i rywaroksaban, aż INR osiągnie wartość ≥ 2,0
• Przez pierwsze dwa dni stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA
• Następnie dawkowanie VKA dostosować według wyników INR
• Nie badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce rywaroksabanu, ale przed następną dawką
• Po przerwaniu stosowania rywaroksabanu wiarygodne badania INR można wykonać po co najmniej 24 godzinach od podania ostatniej dawki

Zmiana z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na Rivaroxaban Aurovitas⁸

• Należy przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć stosowanie rywaroksabanu:
  • 0-2 godziny przed planowanym czasem następnego podania heparyny drobnocząsteczkowej lub
  • w momencie przerwania ciągłego wlewu heparyny niefrakcjonowanej

Zmiana z Rivaroxaban Aurovitas na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe⁹

• Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie planowanego przyjęcia następnej dawki rywaroksabanu

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek<sup data-drug="Rivaroxaban Aurovitas" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Ograniczone dane kliniczne wskazują, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) znacznie zwiększa się stężenie rywaroksabanu w osoczu krwi. Zatem należy zachować ostrożność stosując rywaroksaban w tej grupie pacjentów. Nie zaleca się stosowania produktu Rivaroxaban Aurovitas u pacjentów z klirensem kreatyniny 10

• Ciężkie zaburzenia (klirens kreatyniny 15-29 ml/min):
  • Należy zachować szczególną ostrożność
  • W leczeniu ZŻG/ZP: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie
  • Od 22. dnia: należy rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG i ZP
  • W profilaktyce nawrotów: przy dawce 10 mg nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania
• Umiarkowane zaburzenia (klirens kreatyniny 30-49 ml/min):
  • W leczeniu ZŻG/ZP: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie
  • Od 22. dnia: należy rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG i ZP
  • W profilaktyce nawrotów: przy dawce 10 mg nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania
• Łagodne zaburzenia (klirens kreatyniny 50-80 ml/min): nie ma potrzeby modyfikacji dawki
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min): nie zaleca się stosowania preparatu

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby¹¹

• Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z:
  • Chorobą wątroby związaną z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia
  • Marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh

Inne szczególne grupy pacjentów¹²

• Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma potrzeby modyfikacji dawki
• Różnice w masie ciała: nie ma potrzeby modyfikacji dawki
• Różnice związane z płcią: nie ma potrzeby modyfikacji dawki

Dzieci i młodzież¹³

• Opakowania rozpoczynającego leczenie (pakiet startowy) nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku 0-18 lat
• Jest ono przeznaczone wyłącznie do leczenia pacjentów dorosłych

Sposób podawania leku

Rivaroxaban Aurovitas podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować razem z posiłkiem, co zwiększa wchłanianie leku.¹⁴

Dla pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek:¹⁵

• Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed podaniem
• Po przyjęciu rozgniecionych tabletek 15 mg lub 20 mg należy natychmiast spożyć posiłek
• Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy

Należy zwrócić uwagę, że dla pacjentów zmieniających leczenie z dawki 15 mg dwa razy na dobę na 20 mg raz na dobę od 22. dnia terapii dostępne jest specjalne 4-tygodniowe opakowanie startowe.¹⁶