Skład leku Rivaldo – kapsułki twarde z rywastygminą

Rivaldo to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek w czterech różnych dawkach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6,0 mg. Substancją czynną leku jest rywastygmina, występująca w postaci rywastygminy wodorowinianu. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6,0 mg rywastygminy, w zależności od dawki preparatu.¹

Substancje pomocnicze w składzie kapsułek

Zawartość wszystkich kapsułek Rivaldo (niezależnie od dawki) zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wypełniający i stabilizujący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz powszechnie stosowany w preparatach farmaceutycznych
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca produkcję kapsułek

Skład otoczki kapsułek w zależności od dawki

Otoczki kapsułek różnią się składem w zależności od dawki, co pozwala na ich wizualne rozróżnienie:³

Skład tuszu do nadruków na kapsułkach

Składniki czerwonego tuszu (stosowanego w kapsułkach 1,5 mg, 3 mg i 6 mg) obejmują:⁴

• Szelak – naturalna żywica zapewniająca przyczepność nadruku
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Lecytyna sojowa – emulgator
• Antifoam DC – środek przeciwpieniący
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Czerwień Allura, lak aluminiowy (E 129) – syntetyczny barwnik
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik

Skład białego tuszu (stosowanego w kapsułkach 4,5 mg) zawiera:⁵

• Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczną barwę

Postać farmaceutyczna i identyfikacja wizualna

Produkt Rivaldo występuje w postaci twardych kapsułek. W zależności od dawki, kapsułki różnią się wyglądem, co ułatwia identyfikację odpowiedniej dawki:⁶

• Rivaldo 1,5 mg: Żółta kapsułka z czerwonym nadrukiem „R 1.5″ na korpusie
• Rivaldo 3 mg: Pomarańczowa kapsułka z czerwonym nadrukiem „R 3.0″ na korpusie
• Rivaldo 4,5 mg: Czerwona kapsułka z białym nadrukiem „R 4.5″ na korpusie
• Rivaldo 6,0 mg: Czerwono-pomarańczowa kapsułka z czerwonym nadrukiem „R 6.0” na korpusie

Wszystkie kapsułki zawierają biały lub białawy proszek, będący mieszaniną substancji czynnej i substancji pomocniczych.⁷

Forma podania i informacje o opakowaniu

Lek Rivaldo jest przeznaczony do podawania doustnego w postaci kapsułek twardych. Preparat jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁸

Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające:⁹

• 28 kapsułek
• 30 kapsułek
• 50 kapsułek
• 56 kapsułek
• 60 kapsułek
• 100 kapsułek
• 112 kapsułek
• 120 kapsułek
• 250 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹⁰

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Rivaldo wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹ W odniesieniu do warunków przechowywania, brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku Rivaldo.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Wszelkie niewykorzystane części produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹³ W dokumentacji produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴