Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaldo

Lek Rivaldo, zawierający substancję czynną rywastygminę w postaci wodorowinianu, dostępny jest w czterech mocach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6,0 mg w postaci kapsułek twardych. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania stanowią kluczowe elementy skutecznej terapii u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.¹

Nadzór medyczny i rozpoczęcie leczenia

Leczenie preparatem Rivaldo powinno być rozpoczynane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Rozpoznanie powinno być postawione zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Istotnym warunkiem wdrożenia terapii jest zapewnienie pacjentowi opieki osoby odpowiedzialnej za regularnie przyjmowanie leku.²

Podstawowe zasady dawkowania

Rywastygminę należy podawać dwa razy na dobę, w trakcie porannego i wieczornego posiłku. Kapsułki powinny być połykane w całości, bez rozgniatania czy otwierania.³

Schemat dawkowania i dostosowywanie dawki

Zgodnie z zaleceniami, terapię rozpoczyna się od dawki początkowej 1,5 mg dwa razy na dobę. Następnie, stosując się do zasady stopniowego zwiększania dawki w zależności od tolerancji pacjenta, można podwyższać dawkowanie według poniższego schematu:⁴

Zwiększanie dawki powinno następować stopniowo, w odstępach co najmniej dwutygodniowych, pod warunkiem dobrej tolerancji aktualnej dawki przez pacjenta.⁵

Dawka podtrzymująca

Dawka terapeutyczna mieści się w zakresie od 3 do 6 mg dwa razy na dobę. Aby uzyskać maksymalny efekt terapeutyczny, pacjenci powinni przyjmować największą, dobrze tolerowaną dawkę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg dwa razy na dobę (łącznie 12 mg/dobę).⁶

Czas trwania terapii i monitorowanie skuteczności

Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane dopóki obserwuje się korzyści terapeutyczne. Z tego powodu należy regularnie oceniać skuteczność terapii, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę. Należy rozważyć przerwanie leczenia w następujących przypadkach:⁷

• Gdy po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpiło złagodzenie objawów otępienia⁸
• Gdy brak jest oznak działania terapeutycznego⁹

Należy podkreślić, że indywidualna odpowiedź pacjenta na leczenie rywastygminą jest trudna do przewidzenia. Obserwacje kliniczne wskazują jednak, że lepsze wyniki leczenia osiągano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem oraz u pacjentów z chorobą Parkinsona z towarzyszącymi omamami wzrokowymi.¹⁰

Warto zauważyć, że efekt terapeutyczny w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo nie był oceniany w okresach dłuższych niż 6 miesięcy.¹¹

Wznowienie leczenia po przerwie

W przypadku gdy podawanie leku zostało przerwane na okres dłuższy niż trzy dni, należy wznowić leczenie począwszy od dawki 1,5 mg dwa razy na dobę. Następnie dawkowanie powinno być ponownie dostosowywane zgodnie z opisanym wcześniej schematem.¹²

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki. Jednakże, ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek w tych populacjach, zaleca się szczególnie staranne ustalanie wielkości dawki, kierując się indywidualną tolerancją pacjenta. W tych grupach pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.¹³

Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak kapsułki z rywastygminą mogą być stosowane w tej grupie pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania stanu klinicznego.¹⁴

Dzieci i młodzież

Lek Rivaldo nie ma odpowiedniego zastosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.¹⁵