Działania niepożądane
Reltebon 20 mg

Oksykodon, substancja czynna preparatu Reltebon, jest silnym opioidem o szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najpoważniejszą jest depresja oddechowa, szczególnie niebezpieczna u osób starszych i osłabionych. Inne istotne działania obejmują zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli, zmniejszenie odruchu kaszlowego oraz typowe objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności (często na początku terapii) i zaparcia. U pacjentów podatnych może wystąpić ciężkie niedociśnienie. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem uzależnienia, zespołem odstawienia (m.in. tachykardia, kołatanie serca) oraz rzadką, ale klinicznie istotną hiperalgezją. U noworodków matek stosujących oksykodon w ciąży może rozwinąć się zespół odstawienny noworodków.

Pobierz ChPL PDF Reltebon – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 20 mg
  1. Działania niepożądane leku Reltebon
    1. Profil bezpieczeństwa – charakterystyka ogólna
    2. Ryzyko uzależnienia
    3. Objawy odstawienia
    4. Hiperalgezja indukowana opioidami
  2. Zestawienie działań niepożądanych leku Reltebon
  3. Szczegółowe omówienie najważniejszych działań niepożądanych
    1. Zaburzenia układu oddechowego
    2. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    3. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
    4. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    5. Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. silny ból
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku Reltebon

Oksykodon, substancja czynna preparatu Reltebon, jest silnym opioidem, którego stosowanie wiąże się z szeregiem działań niepożądanych wynikających z jego właściwości farmakologicznych. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku ma kluczowe znaczenie dla właściwego prowadzenia terapii przeciwbólowej i minimalizacji ryzyka związanego z jej stosowaniem.1

Profil bezpieczeństwa – charakterystyka ogólna

Oksykodon w postaci preparatu Reltebon może powodować charakterystyczne dla opioidów działania niepożądane, wśród których najpoważniejszym jest depresja oddechowa – główne zagrożenie przy przedawkowaniu, szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku oraz osłabionych. Inne typowe objawy związane z farmakodynamiką leku to zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli, skurcz mięśni gładkich oraz zmniejszenie odruchu kaszlowego.2

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie terapii są nudności (występujące szczególnie na początku leczenia) oraz zaparcia. U osób podatnych opioidy, w tym Reltebon, mogą powodować ciężkie niedociśnienie.3

Ryzyko uzależnienia

Uzależnienie od leku jest istotnym działaniem niepożądanym wymagającym szczególnej uwagi. Wielokrotne stosowanie preparatu Reltebon może prowadzić do uzależnienia, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Należy pamiętać, że ryzyko rozwoju uzależnienia może się różnić w zależności od indywidualnych czynników ryzyka u pacjenta, stosowanego dawkowania oraz czasu trwania leczenia opioidami.4

Objawy odstawienia

Przy przerwaniu terapii może wystąpić zespół odstawienia, objawiający się m.in. niepokojem, tachykardią czy kołataniem serca. U noworodków matek przyjmujących Reltebon w trakcie ciąży może rozwinąć się zespół odstawienny noworodków.5

Hiperalgezja indukowana opioidami

Długotrwałe stosowanie oksykodonu może paradoksalnie prowadzić do hiperalgezji – stanu zwiększonej wrażliwości na bodźce bólowe. Jest to rzadkie, ale istotne klinicznie działanie niepożądane, które należy różnicować z rozwojem tolerancji na lek.6

Zestawienie działań niepożądanych leku Reltebon

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Reltebon, pogrupowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.7

Układ/narząd Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Opryszczka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Limfadenopatia
Zaburzenia układu odpornościowego Nadwrażliwość Reakcje anafilaktyczne, Reakcje rzekomo anafilaktyczne
Zaburzenia układu endokrynologicznego Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antidiuretycznego
Metabolizm i zaburzenia odżywiania Zmniejszony apetyt Odwodnienie Zwiększony apetyt
Zaburzenia psychiczne Niepokój, Stan splątania, Depresja, Nerwowość, Bezsenność Nieprawidłowe myślenie, Pobudzenie, Chwiejność emocjonalna, Euforia, Zaburzenia percepcji (np. omamy, derealizacja), Zmniejszenie libido Uzależnienie od leków, Agresja
Zaburzenia układu nerwowego Senność, zawroty głowy, ból głowy Drżenie mięśniowe, letarg Amnezja, Drgawki (szczególnie u pacjentów z padaczką lub u pacjentów z tendencją do drgawek), Migreny, Hipertonia, Hipotonia, Mimowolne skurcze mięśni, Niedoczulica, Zaburzenia koordynacji, Zaburzenia mowy, Omdlenie, Parestezja, Zaburzenia smaku Nadmierne odczuwanie bólu (hiperalgezja)
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Zwężenie źrenic Zaburzenia łzawienia
Zaburzenia ucha i błędnika Nadwrażliwość słuchowa, Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
Zaburzenia serca Tachykardia Kołatanie serca (związane z zespołem odstawienia)
Zaburzenia naczyniowe Rozszerzenie naczyń Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Skurcz oskrzeli, Depresja oddechowa Dysfonia, Kaszel, Zapalenie gardła, Nieżyt nosa, Ośrodkowy bezdech senny
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, Wymioty, Nudności Ból brzucha, Biegunka, Suchość w jamie ustnej, Niestrawność Owrzodzenie jamy ustnej, Zapalenie dziąseł, Zapalenie jamy ustnej, Dysfagia, wzdęcia, Odbijanie Niedrożność jelit, Melaena, Przebarwienia zębów, Krwawienie dziąseł, Próchnica zębów
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Cholestaza, Kolka żółciowa, Dysfunkcja zwieracza Oddiego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, Reakcje skórne/wysypka, Nadmierne pocenie się Suchość skóry Pokrzywka, Reakcje nadwrażliwości na światło, Złuszczające zapalenie skóry
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Pilna potrzeba oddania moczu, Zatrzymanie moczu Krwiomocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji Hipogonadyzm, Brak miesiączki
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie Zmęczenie, Dreszcze, Objawy odstawienia, Ból (np. ból w klatce piersiowej), Złe samopoczucie, Obrzęk, Obrzęk obwodowy Tolerancja na lek, Pragnienie, Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, Zapalenie tkanki łącznej podskórnej (cellulitis), Zespół odstawienny u noworodka, Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach, Przypadkowe urazy

Szczegółowe omówienie najważniejszych działań niepożądanych

Zaburzenia układu oddechowego

Depresja oddechowa stanowi najpoważniejsze zagrożenie związane ze stosowaniem oksykodonu. Jest to główne ryzyko przy przedawkowaniu leku i występuje najczęściej u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych. Poza depresją oddechową Reltebon może powodować skurcz oskrzeli, dysfonię, kaszel oraz ośrodkowy bezdech senny.8

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Typowymi objawami dotyczącymi przewodu pokarmowego są zaparcia, nudności i wymioty, które występują bardzo często. Nudności są szczególnie nasilone na początku leczenia. Inne częste objawy to ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej i niestrawność. Z rzadszych, ale poważnych powikłań należy wymienić niedrożność jelit i melanę.9

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

W sferze neuropsychiatrycznej Reltebon może wywoływać szereg działań niepożądanych. Najczęściej występują: senność, zawroty głowy, ból głowy oraz zaburzenia psychiczne takie jak niepokój, stan splątania, depresja, nerwowość i bezsenność. Poważnym powikłaniem mogą być drgawki, zwłaszcza u pacjentów z padaczką lub predyspozycją do drgawek.10

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego należy wymienić rozszerzenie naczyń, niedociśnienie (w tym ortostatyczne), tachykardię oraz kołatanie serca (szczególnie związane z zespołem odstawienia). U osób predysponowanych oksykodon może powodować ciężkie niedociśnienie.11

Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne

Długotrwałe stosowanie oksykodonu może prowadzić do hipogonadyzmu oraz zaburzeń gospodarki hormonalnej, np. zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antidiuretycznego. Obserwuje się również zmiany apetytu – zarówno jego zmniejszenie (częściej), jak i zwiększenie.12

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa preparatu Reltebon ma kluczowe znaczenie dla zachowania właściwego stosunku korzyści do ryzyka stosowania. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl