Dawkowanie leku Reltebon

Dawkowanie leku Reltebon (oksykodonu chlorowodorek) wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od intensywności bólu oraz wrażliwości pacjenta na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii przeciwbólowej.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej

Standardowa dawka początkowa dla pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali opioidów, wynosi 10 mg oksykodonu chlorowodorku podawana co 12 godzin. U pacjentów szczególnie wrażliwych można rozważyć rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, co pozwala zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych.²

W przypadku pacjentów przyjmujących wcześniej opioidy, leczenie można rozpocząć od większych dawek, uwzględniając ich uprzednie doświadczenie z terapią opioidową. Dla dawek niemożliwych do uzyskania przy pomocy aktualnie dostępnego produktu leczniczego, można zastosować inne dostępne moce preparatu.³

Zmiana terapii z innych opioidów

Ze względu na indywidualną wrażliwość pacjentów na różne opioidy, przy zmianie z innego opioidu na Reltebon, zaleca się rozpoczęcie terapii od 50-75% wyliczonej dawki oksykodonu.⁴

Przejście z morfiny na oksykodon

U pacjentów leczonych wcześniej morfiną doustną, dawkę dobową oksykodonu należy ustalić według przelicznika: 10 mg oksykodonu doustnie odpowiada 20 mg morfiny doustnie. Należy pamiętać o zmienności międzyosobniczej, dlatego konieczne jest staranne dostosowanie dawki dla każdego pacjenta indywidualnie. W początkowym okresie terapii zaleca się stosowanie niższej dawki oksykodonu niż wskazana jako równoważna dawka morfiny.⁵

Ustalenie optymalnego dawkowania

Pacjenci przyjmujący Reltebon według ustalonego schematu mogą potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych o szybkim uwalnianiu w celu opanowania bólu przebijającego. Należy pamiętać, że Reltebon nie jest wskazany do leczenia ostrego i/lub przebijającego bólu. Pojedyncza dawka szybko działającego analgetyku powinna wynosić 1/6 dobowej dawki Reltebonu.⁶

Jeśli pacjent wymaga stosowania dodatkowego analgetyku o szybkim działaniu częściej niż dwa razy na dobę, wskazuje to na potrzebę zwiększenia dawki Reltebonu. Modyfikacja dawkowania nie powinna następować częściej niż co 1-2 dni, aż do ustalenia optymalnej, stałej dawki podawanej dwa razy na dobę.⁷

Zwiększenie dawki z 10 mg do 20 mg co 12 godzin powinno przebiegać stopniowo, o około 1/3 dawki dobowej. Celem jest ustalenie indywidualnego dla pacjenta schematu dawkowania, który zapewni odpowiednie zniesienie bólu przy akceptowalnych działaniach niepożądanych i minimalnej potrzebie stosowania dodatkowych szybko działających analgetyków.⁸

Schemat podawania

U większości pacjentów skuteczne jest równomierne rozłożenie dawek – takie same dawki rano i wieczorem w odstępie 12 godzin. Dla niektórych pacjentów korzystniejsze może być nierówne rozłożenie dawek w ciągu doby. Ogólna zasada to podawanie najmniejszej skutecznej dawki.⁹

Dawkowanie w różnych rodzajach bólu

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka 40 mg na dobę, choć niekiedy konieczne może być zastosowanie dawki większej. Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawek od 80 mg do 120 mg, które w szczególnych przypadkach mogą zostać zwiększone nawet do 400 mg. Jeśli konieczne jest zastosowanie większych dawek, należy rozważyć to indywidualnie, uwzględniając stosunek skuteczności, tolerancji pacjenta i ryzyka działań niepożądanych.¹⁰

Cele leczenia i jego zakończenie

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Reltebon konieczne jest ustalenie z pacjentem strategii terapeutycznej, obejmującej czas trwania leczenia, jego cele oraz plan zakończenia terapii, zgodnie z aktualnymi wytycznymi leczenia bólu. W trakcie terapii lekarz powinien regularnie kontaktować się z pacjentem w celu oceny konieczności dalszego leczenia, rozważenia jego zakończenia oraz modyfikacji dawkowania w razie potrzeby.¹¹

Gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku niedostatecznej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, rozwoju tolerancji lub progresji choroby podstawowej.¹²

Oksykodonu nie należy stosować dłużej niż to konieczne.¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹⁴

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby stężenie oksykodonu w osoczu jest wyższe w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością tych narządów. W tej grupie pacjentów zaleca się ostrożność przy rozpoczynaniu terapii. Zalecaną dawkę początkową u pacjentów dorosłych należy zmniejszyć o połowę (np. całkowita dawka dobowa 10 mg doustnie u pacjentów wcześniej niestosujących opioidów), a dawkowanie dostosować zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym pacjenta, aby osiągnąć właściwy poziom kontroli bólu.¹⁵

Pacjenci z innych grup ryzyka

Pacjenci należący do grup ryzyka, np. z małą masą ciała lub ze spowolnionym metabolizmem leków, którzy wcześniej nie otrzymywali opioidów, powinni początkowo otrzymać połowę standardowej dawki początkowej. Zwiększanie dawki należy przeprowadzać zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym pacjenta.¹⁶

Dzieci i młodzież

Oksykodon nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁷

Sposób podawania leku Reltebon

Reltebon podaje się doustnie dwa razy na dobę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu. Ważne jest, aby tabletki Reltebon połykać w całości, nie należy ich rozgryzać.¹⁸

Tabela dawkowania leku Reltebon