Działania niepożądane
Relenza 5 mg/dawkę

Zanamiwir, substancja czynna leku Relenza, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący liczne działania niepożądane, ze szczególnym uwzględnieniem układu oddechowego. U pacjentów z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma czy POChP, obserwowano rzadkie przypadki ostrego skurczu oskrzeli oraz pogorszenia funkcji oddechowych (częstość ≥1/1000; <1/100). Reakcje alergiczne, w tym obrzęk jamy ustnej i gardła, reakcje anafilaktyczne oraz obrzęk twarzy, występują niezbyt często do rzadko (od ≥1/1000 do <1/10 000) i mogą wymagać natychmiastowej interwencji. Ponadto zanamiwir może indukować reakcje neuropsychiatryczne, takie jak drgawki, zaburzenia świadomości, omamy i majaczenie, głównie u dzieci i młodzieży, choć podobne objawy obserwuje się również u pacjentów z grypą bez leczenia zanamiwirem, co sugeruje możliwy związek z infekcją.

Pobierz ChPL PDF Relenza – Proszek do inhalacji, podzielony – 5 mg/dawkę
  1. Działania niepożądane leku Relenza (5 mg/dawkę proszek do inhalacji, podzielony)
    1. Poważne powikłania oddechowe
    2. Reakcje alergiczne
    3. Zaburzenia neurologiczne i psychiczne
    4. Reakcje skórne
    5. Inne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych leku Relenza
  3. Szczególne grupy ryzyka
  4. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu
  5. Wnioski kliniczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grypa typu A
  2. grypa typu B
Substancja czynna
  1. zanamiwir
Kategoria leku
  1. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Relenza (5 mg/dawkę proszek do inhalacji, podzielony)

Zanamiwir, substancja czynna produktu leczniczego Relenza, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane w trakcie stosowania klinicznego. Niniejszy artykuł przedstawia szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego leku, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka związanego z układem oddechowym.1

Poważne powikłania oddechowe

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ostrych zaburzeń oddechowych po zastosowaniu zanamiwiru. U pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami układu oddechowego, takimi jak astma czy przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rzadko odnotowywano przypadki ostrego skurczu oskrzeli i/lub ciężkiego pogorszenia czynności oddechowych. U pacjentów bez wcześniejszych chorób układu oddechowego takie powikłania występują bardzo rzadko, niemniej jednak stanowią istotne ryzyko kliniczne.2

Reakcje alergiczne

Stosowanie zanamiwiru może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych o różnym nasileniu. Reakcje te obejmują zarówno łagodne objawy, jak i poważne powikłania mogące zagrażać życiu pacjenta. Należy zwrócić szczególną uwagę na obrzęk jamy ustnej i gardła, reakcje anafilaktyczne oraz obrzęk twarzy, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia neurologiczne i psychiczne

W trakcie stosowania produktu Relenza odnotowano występowanie drgawek oraz objawów psychicznych, takich jak zaburzenia świadomości, nietypowe zachowanie, omamy i majaczenie. Objawy te obserwowano głównie u dzieci i młodzieży. Należy jednak zaznaczyć, że podobne objawy występowały również u pacjentów z grypą, którzy nie otrzymywali zanamiwiru, co sugeruje, że mogą one być związane z samą chorobą, a nie bezpośrednio z lekiem.4

Reakcje skórne

Zanamiwir może powodować szereg dermatologicznych działań niepożądanych, od często występującej wysypki po rzadko występujące, ale poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Te ostatnie stanowią zagrażające życiu powikłania wymagające natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.5

Inne działania niepożądane

U pacjentów z objawami grypy, szczególnie z gorączką lub odwodnieniem, niezbyt często zgłaszano reakcje wazowagalne występujące w krótkim czasie po podaniu zanamiwiru. Reakcje te mogą powodować omdlenia i zaburzenia rytmu serca, co należy brać pod uwagę przy ocenie stanu pacjenta, zwłaszcza z istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego.6

Tabela działań niepożądanych leku Relenza

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje typu alergicznego Niezbyt często
(≥1/1000; <1/100)		 Obejmuje obrzęk jamy ustnej i gardła, mogący powodować trudności z przełykaniem i oddychaniem
Reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne Rzadko
(≥1/10 000; <1/1000)		 Nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Obrzęk twarzy Rzadko
(≥1/10 000; <1/1000)		 Opuchlizna twarzy, mogąca powodować deformację i trudności w oddychaniu
Zaburzenia układu nerwowego Reakcje wazowagalne Niezbyt często
(≥1/1000; <1/100)		 Występują w krótkim czasie po podaniu zanamiwiru, szczególnie u pacjentów z gorączką lub odwodnieniem
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli Niezbyt często
(≥1/1000; <1/100)		 Skurcz mięśni oskrzeli powodujący zwężenie dróg oddechowych i trudności w oddychaniu
Duszność Niezbyt często
(≥1/1000; <1/100)		 Subiektywne uczucie trudności w oddychaniu lub braku powietrza
Uczucie napięcia lub zaciskania w gardle Niezbyt często
(≥1/1000; <1/100)		 Nieprzyjemne odczucie ucisku lub ściskania w obszarze gardła
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Często
(≥1/100; <1/10)		 Zmiany skórne o charakterze wysypki, mogące obejmować różne obszary ciała
Pokrzywka Niezbyt często
(≥1/1000; <1/100)		 Reakcja alergiczna skóry charakteryzująca się występowaniem bąbli lub plam
Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) Rzadko
(≥1/10 000; <1/1000)		 Poważne, zagrażające życiu reakcje skórne charakteryzujące się pęcherzami, złuszczaniem naskórka i uszkodzeniem błon śluzowych
Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego Drgawki, zaburzenia świadomości, nietypowe zachowanie, omamy, majaczenie Częstość nieznana Obserwowane głównie u dzieci i młodzieży; podobne objawy odnotowano również u pacjentów z grypą nieotrzymujących zanamiwiru

Szczególne grupy ryzyka

Pacjenci ze współistniejącymi chorobami układu oddechowego stanowią grupę podwyższonego ryzyka wystąpienia powikłań oddechowych po zastosowaniu zanamiwiru. Dotyczy to szczególnie osób z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, u których częściej obserwowano przypadki ostrego skurczu oskrzeli i poważnego pogorszenia funkcji oddechowych.7

Dzieci i młodzież mogą być bardziej narażone na wystąpienie objawów neuropsychiatrycznych, takich jak zaburzenia świadomości, nietypowe zachowanie, omamy i majaczenie. Jednak podobne objawy obserwowano również u pacjentów z grypą nieotrzymujących zanamiwiru, co wskazuje na możliwy związek tych objawów z samą infekcją grypową.8

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Relenza do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Takie postępowanie umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Wnioski kliniczne

Zanamiwir (Relenza) jest generalnie dobrze tolerowanym lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy. Jednak jak każdy produkt leczniczy, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącymi chorobami układu oddechowego, ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku pojawienia się ciężkich reakcji alergicznych, poważnych zaburzeń oddechowych lub ciężkich reakcji skórnych, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl