Wpływ leku Ramizek Plus na płodność, ciążę i laktację

Produkty lecznicze zawierające w swoim składzie substancje czynne takie jak ramipryl i bisoprolol mogą wywierać istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz na karmienie piersią. Należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących stosowania leku Ramizek Plus u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią.¹

Stosowanie podczas ciąży

Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, Ramizek Plus nie jest zalecany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży, a jego użycie jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. To ograniczenie wynika z działania poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład preparatu.²

Wpływ bisoprololu podczas ciąży

Działanie farmakologiczne bisoprololu może wywierać niekorzystny wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój płodu oraz noworodka. Konsekwencje stosowania tej substancji obejmują:³

• Zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, które może prowadzić do opóźnienia wzrostu płodu
• Ryzyko śmierci wewnątrzmacicznej
• Zwiększone ryzyko poronienia
• Możliwość przedwczesnego porodu
• U płodu i noworodka możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak hipoglikemia i bradykardia

Jeśli leczenie beta-adrenolitykami jest uznane za konieczne w okresie ciąży, zaleca się stosowanie selektywnych beta₁-adrenolityków. Niemniej jednak bisoprololu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne ze względów medycznych.⁴

W przypadku konieczności zastosowania bisoprololu w ciąży, lekarz powinien:⁵

• Monitorować przepływ krwi przez łożysko
• Regularnie kontrolować rozwój płodu
• W przypadku stwierdzenia niekorzystnego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia
• Zapewnić ścisłą obserwację noworodka po porodzie

Szczególna czujność jest wymagana w pierwszych trzech dobach życia noworodka, gdyż w tym okresie najczęściej występują objawy hipoglikemii i bradykardii.⁶

Wpływ ramiprylu podczas ciąży

Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego po zastosowaniu inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne. Nie można jednak wykluczyć niewielkiego zwiększenia tego ryzyka. W związku z tym, u pacjentek planujących ciążę, o ile kontynuowanie terapii inhibitorami ACE nie zostanie uznane za bezwzględnie konieczne, zaleca się zmianę leczenia na inne leki przeciwnadciśnieniowe o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży.⁷

W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej inhibitory ACE, w tym ramipryl, leczenie należy niezwłocznie przerwać i w razie potrzeby rozpocząć terapię alternatywną.⁸

Udokumentowano, że ekspozycja na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży wywołuje toksyczne działanie na płód, objawiające się:⁹

• Pogorszeniem czynności nerek
• Małowodziem
• Opóźnieniem kostnienia kości czaszki

U noworodków, których matki przyjmowały inhibitory ACE w trakcie ciąży, mogą wystąpić następujące zaburzenia:¹⁰

• Niewydolność nerek
• Niedociśnienie tętnicze
• Hiperkaliemia

W przypadku narażenia płodu na działanie inhibitorów ACE od drugiego trymestru ciąży zaleca się regularną kontrolę ultrasonograficzną czynności nerek i rozwoju czaszki płodu. Po porodzie niemowlęta, których matki przyjmowały inhibitory ACE, powinny pozostawać pod ścisłą obserwacją w celu monitorowania potencjalnego wystąpienia niedociśnienia.¹¹

Stosowanie podczas karmienia piersią

Stosowanie leku Ramizek Plus nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. Wynika to z właściwości obu składników aktywnych preparatu.¹²

W przypadku bisoprololu, brak jest jednoznacznych danych dotyczących jego przenikania do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii tą substancją.¹³

Odnośnie ramiprylu, z powodu braku danych dotyczących jego stosowania w okresie laktacji, nie zaleca się jego stosowania podczas karmienia piersią. W okresie karmienia piersią preferuje się stosowanie innych produktów leczniczych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Jest to szczególnie istotne w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.¹⁴

Wpływ na płodność

Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku Ramizek Plus na płodność u ludzi. Przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu terapii tym lekiem u pacjentów planujących potomstwo, należy wziąć pod uwagę brak szczegółowych informacji w tym zakresie.¹⁵