Dawkowanie i sposób podawania
Pulmicort 0,5 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od stanu klinicznego pacjenta, rodzaju schorzenia oraz wieku pacjenta. Istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących częstości stosowania i techniki inhalacji w celu zapewnienia optymalnej skuteczności terapeutycznej.¹

Dawkowanie w astmie

Częstość podawania zależy od wielkości dawki dobowej. Jeżeli zalecana dawka dobowa wynosi do 1 mg, Pulmicort można stosować raz na dobę. Przy dawkach dobowych większych niż 1 mg, produkt należy podawać dwa razy na dobę.²

Pulmicort można stosować raz na dobę u pacjentów nie leczonych dotychczas glikokortykosteroidami oraz u pacjentów z dobrze kontrolowanymi objawami choroby. Dawkę jednorazową można podawać rano lub wieczorem. W przypadku zaostrzenia objawów choroby należy zwiększyć dawkę dobową produktu.³

Dawki początkowe w astmie

• Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg. U dzieci przyjmujących doustnie glikokortykosteroidy, w razie konieczności można zwiększyć dawkę dobową do 1 mg.⁴
• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi od 1 mg do 2 mg.⁵

U małych dzieci, które nie mogą wdychać produktu przez ustnik, Pulmicort powinien być podawany przez maskę twarzową.⁶

Dawki podtrzymujące w astmie

Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej.⁷

• Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 2 mg.⁸
• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,5 mg do 4 mg.⁹

Przy bardzo nasilonych objawach dawkę leku można zwiększyć.¹⁰

Należy pamiętać, że Pulmicort jest przeznaczony do długotrwałego leczenia i nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, które wymagają zastosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela.¹¹

U pacjentów wymagających zwiększenia dawki glikokortykosteroidów w celu poprawy skuteczności leczenia, zaleca się zwiększenie dawki produktu Pulmicort zamiast włączania glikokortykosteroidów doustnych, co pozwala zmniejszyć ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.¹²

Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami

Po uzyskaniu właściwej kontroli astmy, stosowanie produktu Pulmicort pozwala na zastąpienie lub znaczące zmniejszenie dawki doustnych glikokortykosteroidów. Podczas zmiany leczenia pacjent powinien być w stanie stabilnym.¹³

Zalecany schemat odstawiania glikokortykosteroidów doustnych:¹⁴

1. Stosowanie przez 10 dni dużych dawek produktu Pulmicort w skojarzeniu z dotychczasową niezmienioną dawką glikokortykosteroidu doustnego
2. Stopniowe zmniejszanie dawki doustnego glikokortykosteroidu (o około 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc) do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów choroby

Często możliwe jest całkowite zastąpienie stosowania doustnych glikokortykosteroidów produktem Pulmicort.¹⁵

Dawkowanie w zespole krupu

U niemowląt i dzieci z zespołem krupu zwykle stosowana dawka to 2 mg budezonidu podane w postaci nebulizacji. Dawkę można podać w całości lub podzielić na dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Dawkowanie można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.¹⁶

Dawkowanie w zaostrzeniach POChP

Na podstawie ograniczonych danych z badań klinicznych zalecana dawka produktu Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji wynosi od 4 do 8 mg na dobę, podzielona na 2 do 4 podań. Leczenie należy prowadzić do uzyskania poprawy stanu klinicznego, jednak nie zaleca się leczenia dłuższego niż przez 10 dni.¹⁷

Pacjenci z niewydolnością nerkową lub wątrobową

Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Pulmicort u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Należy pamiętać, że budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia jego stężenia w surowicy.¹⁸

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania produktu Pulmicort.¹⁹

Sposób podawania

Produkt Pulmicort w postaci zawiesiny do inhalacji należy stosować za pomocą nebulizatora wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową.²⁰

Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji podany pacjentowi jest dostarczany do płuc podczas wykonywania wdechu. Bardzo ważne jest, aby pacjent wykonywał spokojne, równomierne wdechy przez ustnik nebulizatora lub maskę twarzową.²¹

Zalecenia dotyczące higieny

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia zakażeń grzybiczych w obrębie jamy ustnej i gardła, pacjent powinien wypłukać jamę ustną wodą po każdorazowym zastosowaniu inhalatora. Dodatkowo, należy umyć skórę twarzy wodą po zastosowaniu nebulizatora z maską twarzową, aby zapobiec podrażnieniu skóry twarzy.²²

Wymagania techniczne dotyczące nebulizacji

Nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych, ponieważ nie dostarczają pacjentowi wystarczającej dawki budezonidu.²³

Zestaw do nebulizacji (nebulizator i kompresor) powinien wytwarzać większość kropli o średnicy od 3 do 5 μm.²⁴

Dawka budezonidu dostarczonego pacjentowi wynosi od 11 do 22% dawki znajdującej się w nebulizatorze i zależy od:²⁵

• czasu nebulizacji
• objętości komory
• właściwości technicznych kompresora i nebulizatora (zestawu do nebulizacji)
• objętości oddechowej pacjenta
• stosowania ustnika lub maski twarzowej

W celu dostarczenia maksymalnej dawki budezonidu należy zapewnić odpowiedni przepływ przez nebulizator (5 do 8 l/min). Objętość komory powinna wynosić 2 do 4 ml.²⁶

U małych dzieci należy używać dobrze dopasowanej maski twarzowej w celu dostarczenia jak największej ilości budezonidu.²⁷

Przygotowanie leku do nebulizacji

Pojemnik plastykowy zawierający produkt należy ostrożnie wstrząsnąć przed otwarciem.²⁸

Komora nebulizatora musi być umyta po każdym użyciu. Komorę i maskę należy myć ciepłą wodą z dodatkiem delikatnego detergentu, starannie opłukać wodą i osuszyć przez podłączenie do kompresora. Przed użyciem nebulizatora należy zapoznać się z instrukcją producenta dotyczącą obsługi nebulizatora.²⁹

Możliwość mieszania z innymi preparatami

Produkt Pulmicort może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego lub ipratropium. Sporządzona mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 minut.³⁰

Dzielenie zawiesiny

Zawiesina znajdująca się w plastykowym pojemniku może być dzielona w celu uzyskania odpowiedniej dawki substancji czynnej.³¹

Pojemniki plastykowe o stężeniu 0,25 mg/ml i 0,5 mg/ml są oznakowane poziomą linią. Po odwróceniu linia ta oznacza objętość 1 ml. Jeśli ma być użyty tylko 1 ml, należy usunąć płyn znajdujący się nad linią wskaźnikową.³²

Przechowywanie otwartego pojemnika

Otwarty pojemnik plastykowy należy przechowywać w folii ochronnej bez dostępu światła. Zawartość otwartego pojemnika należy zużyć w ciągu 12 godzin.³³

Tabela dawkowania

Poniższa tabela przedstawia objętości produktu Pulmicort w zawiesinie do nebulizacji o różnych stężeniach potrzebne do uzyskania odpowiedniej dawki substancji czynnej:³⁴

* Dawkę należy rozcieńczyć do 2 ml 0,9% roztworem chlorku sodu lub innym zalecanym płynem.³⁵