Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Pudrospan

Produkt leczniczy Pudrospan występuje w postaci płynnego pudru, który stanowi zawiesinę na skórę. Preparat zawiera w swoim składzie trzy substancje czynne w następujących proporcjach: 10 mg beznokainy (Benzocainum), 200 mg cynku tlenku (Zinci oxidum) oraz 10 mg mentolu (Mentholum) w każdym gramie zawiesiny.¹

Pod względem wyglądu produkt stanowi białą zawiesinę charakteryzującą się specyficznym zapachem, co wynika z obecności mentolu w składzie.²

Postać farmaceutyczna i forma podania

Pudrospan jest dostępny jako zawiesina na skórę, co determinuje jego sposób aplikacji – preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na powierzchnię skóry.³ Jego płynna konsystencja umożliwia równomierne rozprowadzenie na skórze, po czym odparowaniu ulega część płynna, pozostawiając na powierzchni substancje aktywne.

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Talk – minerał naturalny, który zapewnia odpowiednią konsystencję oraz właściwości absorpcyjne produktu
• Glicerol – substancja o właściwościach nawilżających, zapobiega nadmiernemu wysuszeniu skóry
• Etanol 96% – pełni funkcję rozpuszczalnika i konserwantu
• Woda oczyszczona – główny rozpuszczalnik i nośnik substancji czynnych

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Pudrospan dostępny jest w opakowaniu zawierającym 100 g zawiesiny. Opakowanie stanowi butelka wykonana z polietylenu (PE) wyposażona w dozownik, zamykana zakrętką z polipropylenu (PP).⁵ Taka konstrukcja opakowania zapewnia precyzyjne dozowanie preparatu oraz chroni zawartość przed zanieczyszczeniem.

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym oryginalnym opakowaniu, co zapobiega parowaniu rozpuszczalników i zmianie właściwości fizykochemicznych zawiesiny.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Pudrospan wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez okres 1 roku.⁷

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności, nie zaleca się mieszania produktu leczniczego Pudrospan z innymi produktami leczniczymi.⁸ Takie postępowanie mogłoby prowadzić do zmian właściwości fizykochemicznych preparatu lub interakcji między składnikami.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁹ Nie wymagane są szczególne środki ostrożności przy usuwaniu produktu.