Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pudrospan
Produkt leczniczy Pudrospan – Puder płynny zawiera w 1 g preparatu 10 mg beznokainy (Benzocainum), 200 mg cynku tlenku (Zinci oxidum) oraz 10 mg mentolu (Mentholum). Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w okresie ciąży i laktacji. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pudrospan w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, oraz w okresie karmienia piersią. Brak jest również informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność, co powinno być uwzględnione podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę.
Wpływ leku Pudrospan na płodność, ciążę i laktację
W przypadku produktu leczniczego Pudrospan – Puder płynny, będącego zawiesiną na skórę zawierającą w swoim składzie 10 mg beznokainy (Benzocainum), 200 mg cynku tlenku (Zinci oxidum) i 10 mg mentolu (Mentholum) w 1 g preparatu, nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. 1
Stosowanie w okresie ciąży
Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Pudrospan w okresie ciąży nie zostało ustalone w badaniach klinicznych. 2 W związku z brakiem danych dotyczących bezpieczeństwa, należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu tego preparatu kobietom ciężarnym, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Brak jest danych klinicznych określających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Pudrospan w okresie laktacji. 3 Należy poinformować pacjentkę karmiącą piersią o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w tym okresie. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej, należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.
Wpływ na płodność
W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Pudrospan brak jest informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność. 4 Lekarz powinien poinformować o tym fakcie pacjentkę planującą ciążę.
Zalecenia dla lekarza
Lekarz przepisujący Pudrospan kobietom w wieku rozrodczym, kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią powinien:
- Poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią 5
- Rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka przed zastosowaniem preparatu
- W przypadku konieczności zastosowania leku, zalecić aplikację na możliwie najmniejszą powierzchnię skóry i przez najkrótszy możliwy czas
- Zalecić szczególną ostrożność przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry, ze względu na potencjalną możliwość wchłaniania substancji czynnych
- Poinformować pacjentkę karmiącą piersią, aby unikała aplikacji produktu na okolice piersi
Ze względu na brak danych klinicznych, decyzję o zastosowaniu leku Pudrospan u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy podejmować indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Pudrospan
- Działania niepożądane – Pudrospan
- Interakcje leku – Pudrospan
- Profil bezpieczeństwa leku – Pudrospan
- Przeciwwskazania – Pudrospan
- Przedawkowanie – Pudrospan
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pudrospan
- Skład i postać leku – Pudrospan
- Specjalne ostrzeżenia – Pudrospan
- Właściwości farmakodynamiczne – Pudrospan
- Właściwości farmakokinetyczne – Pudrospan
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pudrospan
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pudrospan
- Wskazania do stosowania – Pudrospan