Profil bezpieczeństwa leku
Proursan 400 mg

Proursan jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż stężenie kwasu ursodeoksycholowego w mleku matki jest bardzo niskie, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. Ponadto, preparat może być stosowany u osób starszych bez konieczności modyfikacji dawkowania czy szczególnych ostrzeżeń. Brak jest jednak danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny klinicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    W kilku udokumentowanych przypadkach wykazano, że stężenie kwasu ursodeoksycholowego w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo niskie, w związku z czym nie należy spodziewać się wystąpienia żadnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Proursan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Proursanu (kwasu ursodeoksycholowego) z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Proursan można stosować bez względu na wiek. Nie ma szczególnych ostrzeżeń ani ograniczeń dotyczących stosowania u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania Proursanu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Proursan jest stosowany w leczeniu chorób wątroby, jednak wymaga ścisłego monitorowania parametrów czynnościowych wątroby (AspAT, ALAT, γ-GT) szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia oraz u pacjentów z zaawansowanym pierwotnym zapaleniem żółciowym wątroby. Bardzo rzadko obserwowano dekompensację marskości wątroby, która ulegała częściowej regresji po przerwaniu leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Można stosować Stężenie kwasu ursodeoksycholowego w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo niskie, nie należy spodziewać się działań niepożądanych u niemowląt.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Proursan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń lub ograniczeń dotyczących stosowania u osób starszych; lek można stosować bez względu na wiek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Lek wymaga ścisłego monitorowania parametrów czynnościowych wątroby, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia oraz u pacjentów z zaawansowanym pierwotnym zapaleniem żółciowym wątroby. Bardzo rzadko obserwowano dekompensację marskości wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: