Dawkowanie i sposób podawania
Proursan 400 mg

Lek Proursan 400 mg, zawierający kwas ursodeoksycholowy, stosowany jest w różnych schematach dawkowania dostosowanych do wskazań klinicznych oraz masy ciała pacjenta. W leczeniu kamieni żółciowych dawka wynosi około 10 mg/kg mc., co przekłada się na 1 do 3 tabletek powlekanych (400 mg każda) w zależności od masy ciała (od 47 kg wzwyż). Tabletki należy przyjmować wieczorem, regularnie przez okres 6-24 miesięcy, monitorując skuteczność terapii co 6 miesięcy badaniami obrazowymi. W przypadku braku redukcji kamieni po 12 miesiącach lub ich zwapnienia, leczenie należy przerwać. W pierwotnym żółciowym zapaleniu wątroby dawka dobowa wynosi 14 ± 2 mg/kg mc., podawana początkowo w 2-4 dawkach podzielonych, a następnie jednorazowo wieczorem, co odpowiada 2-4 tabletkom dziennie. U dzieci z mukowiscydozą w wieku 6-18 lat dawka początkowa wynosi 20 mg/kg mc. na dobę, podzielona na 2-3 dawki, z możliwością zwiększenia do 30 mg/kg mc.

Dawkowanie i sposób podawania leku Proursan 400 mg

Lek Proursan 400 mg (kwas ursodeoksycholowy) jest stosowany w różnych schematach dawkowania w zależności od wskazania klinicznego. Może być stosowany u pacjentów w każdym wieku, jednak jest odpowiedni głównie dla osób o masie ciała 47 kg i więcej. Dla pacjentów o mniejszej masie ciała lub niezdolnych do połykania tabletek dostępne są alternatywne postacie leku (zawiesina) zawierające tę samą substancję czynną.1

Dawkowanie w rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych

W leczeniu kamieni żółciowych zalecana dawka wynosi około 10 mg kwasu ursodeoksycholowego na kg masy ciała. Dawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta według następującego schematu:2

Masa ciała pacjenta Dawka leku Proursan 400 mg Liczba tabletek
do 50 kg 400 mg 1 tabletka powlekana
51-70 kg 600 mg 1 ½ tabletki powlekanej
71-90 kg 800 mg 2 tabletki powlekane
91-110 kg 1000 mg 2 ½ tabletki powlekanej
powyżej 110 kg 1200 mg 3 tabletki powlekane

Tabletki powlekane należy przyjmować wieczorem przed snem, połykając je w całości i popijając niewielką ilością płynu. Bardzo ważne jest regularne przyjmowanie leku.3

Czas potrzebny do rozpuszczenia kamieni żółciowych waha się od 6 do 24 miesięcy, zależnie od ich wielkości i składu. Jeśli po 12 miesiącach stosowania leku nie zaobserwowano zmniejszenia kamieni, nie należy kontynuować terapii.4

Monitorowanie skuteczności leczenia powinno odbywać się co 6 miesięcy za pomocą badań ultrasonograficznych lub radiologicznych. Podczas wizyt kontrolnych należy sprawdzać, czy kamienie nie uległy zwapnieniu – jeśli tak, leczenie należy przerwać.5

Dawkowanie w leczeniu objawowym pierwotnego żółciowego zapalenia wątroby

W przypadku pierwotnego żółciowego zapalenia wątroby dawka dobowa zależy od masy ciała pacjenta i wynosi 14 ± 2 mg kwasu ursodeoksycholowego na kg masy ciała (co odpowiada 2-4 tabletkom powlekanym Proursan 400 mg dziennie).6

Przez pierwsze 3 miesiące leczenia dawkę dobową należy podzielić i przyjmować kilka razy dziennie. Po poprawie parametrów czynnościowych wątroby, całą dawkę dobową można przyjmować jednorazowo wieczorem.7

Masa ciała (kg) Dawkowanie produktu Proursan 400 mg w pierwszych 3 miesiącach Całkowita liczba tabletek na dobę
Rano W południe Wieczorem Łącznie
47-50 ½ ½ ½ 1 ½ 1 ½
51-62 ½ ½ 1 2 2
63-78 ½ 1 1 2 ½ 2 ½
79-93 ½ 1 1 ½ 3 3
94-109 1 1 1 ½ 3 ½ 3 ½
Powyżej 110 1 1 2 4 4

Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Regularne przyjmowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia efektu terapeutycznego.8

W leczeniu pierwotnego żółciowego zapalenia wątroby nie ma ograniczeń czasowych dotyczących stosowania leku Proursan.9

Postępowanie w przypadku nasilenia objawów

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem wątroby na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów klinicznych, szczególnie świądu. W takiej sytuacji nie należy przerywać leczenia, a jedynie zmodyfikować dawkowanie – rozpocząć od ½ tabletki powlekanej produktu Proursan na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę (co tydzień o ½ tabletki), aż do osiągnięcia zalecanej dawki zgodnie ze schematem.10

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą

W przypadku dzieci z mukowiscydozą w wieku od 6 do 18 lat, zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. W uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg masy ciała na dobę.11

Masa ciała (kg) Dawka dobowa (mg/kg masy ciała) Schemat dawkowania (liczba tabletek)
20-23 17-20 ½ – ½
24-32 19-25 ½ ½ ½
33-39 21-24 ½ ½ 1
40-49 20-25 ½ ½ 1 ½
50-59 20-24 ½ 1 1 ½
60-69 20-23 1 1 1 ½
70-79 20-23 1 1 ½ 1 ½
80-89 20-23 1 ½ 1 ½ 1 ½
90-99 20-22 1 ½ 1 ½ 2
100-109 20-22 1 ½ 2 2
>110 ≤22 2 2 2

Dodatkowe wskazówki dotyczące przyjmowania leku

Niezależnie od wskazania, należy zwrócić uwagę na następujące aspekty dawkowania leku Proursan 400 mg:

  • Tabletki powlekane mają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki12
  • Każda tabletka zawiera 400 mg kwasu ursodeoksycholowego jako substancję czynną13
  • We wszystkich wskazaniach lek należy przyjmować regularnie, zgodnie z zaleceniami
  • Tabletki należy zawsze połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl