Dawkowanie i sposób podawania
Proursan 400 mg
Lek Proursan 400 mg, zawierający kwas ursodeoksycholowy, stosowany jest w różnych schematach dawkowania dostosowanych do wskazań klinicznych oraz masy ciała pacjenta. W leczeniu kamieni żółciowych dawka wynosi około 10 mg/kg mc., co przekłada się na 1 do 3 tabletek powlekanych (400 mg każda) w zależności od masy ciała (od 47 kg wzwyż). Tabletki należy przyjmować wieczorem, regularnie przez okres 6-24 miesięcy, monitorując skuteczność terapii co 6 miesięcy badaniami obrazowymi. W przypadku braku redukcji kamieni po 12 miesiącach lub ich zwapnienia, leczenie należy przerwać. W pierwotnym żółciowym zapaleniu wątroby dawka dobowa wynosi 14 ± 2 mg/kg mc., podawana początkowo w 2-4 dawkach podzielonych, a następnie jednorazowo wieczorem, co odpowiada 2-4 tabletkom dziennie. U dzieci z mukowiscydozą w wieku 6-18 lat dawka początkowa wynosi 20 mg/kg mc. na dobę, podzielona na 2-3 dawki, z możliwością zwiększenia do 30 mg/kg mc.
Dawkowanie i sposób podawania leku Proursan 400 mg
Lek Proursan 400 mg (kwas ursodeoksycholowy) jest stosowany w różnych schematach dawkowania w zależności od wskazania klinicznego. Może być stosowany u pacjentów w każdym wieku, jednak jest odpowiedni głównie dla osób o masie ciała 47 kg i więcej. Dla pacjentów o mniejszej masie ciała lub niezdolnych do połykania tabletek dostępne są alternatywne postacie leku (zawiesina) zawierające tę samą substancję czynną.1
Dawkowanie w rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych
W leczeniu kamieni żółciowych zalecana dawka wynosi około 10 mg kwasu ursodeoksycholowego na kg masy ciała. Dawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta według następującego schematu:2
| Masa ciała pacjenta | Dawka leku Proursan 400 mg | Liczba tabletek |
|---|---|---|
| do 50 kg | 400 mg | 1 tabletka powlekana |
| 51-70 kg | 600 mg | 1 ½ tabletki powlekanej |
| 71-90 kg | 800 mg | 2 tabletki powlekane |
| 91-110 kg | 1000 mg | 2 ½ tabletki powlekanej |
| powyżej 110 kg | 1200 mg | 3 tabletki powlekane |
Tabletki powlekane należy przyjmować wieczorem przed snem, połykając je w całości i popijając niewielką ilością płynu. Bardzo ważne jest regularne przyjmowanie leku.3
Czas potrzebny do rozpuszczenia kamieni żółciowych waha się od 6 do 24 miesięcy, zależnie od ich wielkości i składu. Jeśli po 12 miesiącach stosowania leku nie zaobserwowano zmniejszenia kamieni, nie należy kontynuować terapii.4
Monitorowanie skuteczności leczenia powinno odbywać się co 6 miesięcy za pomocą badań ultrasonograficznych lub radiologicznych. Podczas wizyt kontrolnych należy sprawdzać, czy kamienie nie uległy zwapnieniu – jeśli tak, leczenie należy przerwać.5
Dawkowanie w leczeniu objawowym pierwotnego żółciowego zapalenia wątroby
W przypadku pierwotnego żółciowego zapalenia wątroby dawka dobowa zależy od masy ciała pacjenta i wynosi 14 ± 2 mg kwasu ursodeoksycholowego na kg masy ciała (co odpowiada 2-4 tabletkom powlekanym Proursan 400 mg dziennie).6
Przez pierwsze 3 miesiące leczenia dawkę dobową należy podzielić i przyjmować kilka razy dziennie. Po poprawie parametrów czynnościowych wątroby, całą dawkę dobową można przyjmować jednorazowo wieczorem.7
| Masa ciała (kg) | Dawkowanie produktu Proursan 400 mg w pierwszych 3 miesiącach | Całkowita liczba tabletek na dobę | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Rano | W południe | Wieczorem | Łącznie | ||
| 47-50 | ½ | ½ | ½ | 1 ½ | 1 ½ |
| 51-62 | ½ | ½ | 1 | 2 | 2 |
| 63-78 | ½ | 1 | 1 | 2 ½ | 2 ½ |
| 79-93 | ½ | 1 | 1 ½ | 3 | 3 |
| 94-109 | 1 | 1 | 1 ½ | 3 ½ | 3 ½ |
| Powyżej 110 | 1 | 1 | 2 | 4 | 4 |
Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu. Regularne przyjmowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia efektu terapeutycznego.8
W leczeniu pierwotnego żółciowego zapalenia wątroby nie ma ograniczeń czasowych dotyczących stosowania leku Proursan.9
Postępowanie w przypadku nasilenia objawów
Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem wątroby na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów klinicznych, szczególnie świądu. W takiej sytuacji nie należy przerywać leczenia, a jedynie zmodyfikować dawkowanie – rozpocząć od ½ tabletki powlekanej produktu Proursan na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę (co tydzień o ½ tabletki), aż do osiągnięcia zalecanej dawki zgodnie ze schematem.10
Dawkowanie u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
W przypadku dzieci z mukowiscydozą w wieku od 6 do 18 lat, zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. W uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg masy ciała na dobę.11
| Masa ciała (kg) | Dawka dobowa (mg/kg masy ciała) | Schemat dawkowania (liczba tabletek) |
|---|---|---|
| 20-23 | 17-20 | ½ – ½ |
| 24-32 | 19-25 | ½ ½ ½ |
| 33-39 | 21-24 | ½ ½ 1 |
| 40-49 | 20-25 | ½ ½ 1 ½ |
| 50-59 | 20-24 | ½ 1 1 ½ |
| 60-69 | 20-23 | 1 1 1 ½ |
| 70-79 | 20-23 | 1 1 ½ 1 ½ |
| 80-89 | 20-23 | 1 ½ 1 ½ 1 ½ |
| 90-99 | 20-22 | 1 ½ 1 ½ 2 |
| 100-109 | 20-22 | 1 ½ 2 2 |
| >110 | ≤22 | 2 2 2 |
Dodatkowe wskazówki dotyczące przyjmowania leku
Niezależnie od wskazania, należy zwrócić uwagę na następujące aspekty dawkowania leku Proursan 400 mg:
- Tabletki powlekane mają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki12
- Każda tabletka zawiera 400 mg kwasu ursodeoksycholowego jako substancję czynną13
- We wszystkich wskazaniach lek należy przyjmować regularnie, zgodnie z zaleceniami
- Tabletki należy zawsze połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania