Skład i postać leku
Proscar 5 mg

Pełen skład produktu leczniczego PROSCAR

PROSCAR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną 5 mg finasterydu (Finasteridum) w każdej tabletce. ¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt leczniczy PROSCAR zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Warto podkreślić, że każda tabletka zawiera 106,4 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. ²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze: ³

• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Skrobia żelowana – środek wiążący i rozsadzający
• Karboksymetyloskrobia sodowa typu A – środek rozsadzający poprawiający rozpuszczalność tabletki
• Sodu dokuzynian – środek powierzchniowo czynny
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki: ⁴

• Hypromeloza – podstawowy składnik powłoki tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek powlekający
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik i środek nadający nieprzezroczystość
• Talk – substancja poślizgowa
• Indygotyna (E132) – barwnik nadający charakterystyczny kolor

Postać farmaceutyczna produktu PROSCAR

PROSCAR występuje w postaci tabletek powlekanych. ⁵ Powłoka tabletki chroni substancję czynną przed wpływem czynników zewnętrznych, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak oraz ułatwia połknięcie preparatu.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy PROSCAR jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: ⁶

• Opakowanie 28 tabletek: 14 tabletek w blistrze z folii PVC/PE/PVDC-Aluminium. Po 2 blistry w tekturowym pudełku.
• Opakowanie 100 tabletek: 10 tabletek w blistrze z folii PVC/PE/PVDC-Aluminium. Po 10 blistrów w tekturowym pudełku.

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia odpowiedniej stabilności produktu leczniczego PROSCAR zaleca się przechowywanie go w temperaturze poniżej 30°C z ochroną przed światłem. ⁷ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. ⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek produktu leczniczego Proscar ze względu na potencjalne zagrożenie dla rozwoju męskiego płodu. ⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego PROSCAR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹¹