Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Proscar 5 mg

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

W trakcie konsultacji lekarskiej należy przekazać pacjentkom szczegółowe informacje dotyczące potencjalnego wpływu finasterydu, substancji czynnej produktu leczniczego Proscar, na płodność, przebieg ciąży oraz okres laktacji. Właściwa edukacja pacjentek jest niezbędna ze względu na szczególne ryzyko, jakie niesie ze sobą stosowanie lub ekspozycja na lek w tych okresach.¹

Przeciwwskazania dotyczące stosowania w ciąży

Podczas konsultacji lekarskiej należy podkreślić, że produkt leczniczy Proscar zawierający 5 mg finasterydu jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym. Informacja ta ma kluczowe znaczenie i powinna być przekazana w sposób jasny i jednoznaczny.²

Należy wyjaśnić pacjentce mechanizm działania leku – finasteryd jako inhibitor 5-alfa reduktazy hamuje przemianę testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT). Przypadkowe podanie tego produktu leczniczego kobietom ciężarnym może prowadzić do poważnych zaburzeń w rozwoju zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego.³

Ryzyko kontaktu z finasterydem dla kobiet ciężarnych

Podczas konsultacji lekarskiej należy ostrzec pacjentki będące w ciąży lub mogące zajść w ciążę przed wszystkimi potencjalnymi drogami ekspozycji na finasteryd:⁴

• Bezpośredni kontakt z tabletkami – kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek produktu leczniczego Proscar. Istnieje ryzyko wchłonięcia substancji czynnej przez skórę, co może prowadzić do zaburzeń rozwojowych płodu płci męskiej.⁵
• Zabezpieczenie tabletek – należy poinformować, że tabletki produktu Proscar są powlekane specjalną otoczką, która zabezpiecza przed bezpośrednim kontaktem z substancją czynną. Ochrona ta działa jednak wyłącznie pod warunkiem, że tabletki nie są uszkodzone lub pokruszone.⁶
• Kontakt z nasieniem partnera – konieczne jest poinformowanie, że u pacjentów przyjmujących finasteryd w dawce 5 mg na dobę wykrywano niewielkie ilości produktu leczniczego w nasieniu. Potencjalne ryzyko dla płodu płci męskiej w przypadku kontaktu matki z nasieniem pacjenta leczonego finasterydem nie zostało jednoznacznie określone.⁷

Zalecenia dla partnera kobiety ciężarnej

W przypadku gdy pacjent stosujący finasteryd ma partnerkę będącą w ciąży lub istnieje podejrzenie, że może ona być w ciąży, lekarz powinien udzielić jasnych zaleceń dotyczących minimalizacji ryzyka ekspozycji. Rekomenduje się, aby pacjent ograniczył do minimum narażenie swojej partnerki na kontakt z nasieniem. W praktyce oznacza to stosowanie prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych przez cały okres leczenia finasterydem.⁸

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy Proscar nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym również u kobiet karmiących piersią.⁹

Należy podkreślić, że obecnie brak jest danych dotyczących przenikania finasterydu do mleka kobiecego. Z tego powodu, kierując się zasadą ostrożności, w przypadku ekspozycji na lek, karmienie piersią nie jest zalecane.¹⁰

Postępowanie w przypadku przypadkowej ekspozycji

W przypadku gdy dojdzie do przypadkowej ekspozycji kobiety ciężarnej na finasteryd (np. przez kontakt ze skruszonymi tabletkami), lekarz powinien:¹¹

1. Natychmiast zalecić dokładne umycie rąk i wszystkich części ciała, które mogły mieć kontakt z lekiem
2. Poinformować o potencjalnym ryzyku dla płodu
3. Rozważyć skierowanie na konsultację specjalistyczną (perinatologiczną)
4. Zalecić wzmożoną diagnostykę prenatalną, w tym badania USG

Kompleksowe informacje przekazane przez lekarza dotyczące wpływu finasterydu na płodność, ciążę i laktację mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentek i ich nienarodzonych dzieci. Szczególną uwagę należy zwrócić na unikanie jakiejkolwiek ekspozycji na lek u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym.¹²