Skład i postać leku
Propranolol WZF 1 mg/ml
Propranolol WZF to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml propranololu chlorowodorku, przeznaczony do podania parenteralnego. Każda ampułka zawiera 1 ml roztworu, a opakowanie zawiera 10 ampułek ze szkła bezbarwnego, co zapewnia stabilność i ochronę przed światłem. Substancje pomocnicze to kwas cytrynowy bezwodny, który reguluje pH roztworu, oraz woda do wstrzykiwań spełniająca normy farmakopealne. Preparat jest przeznaczony do bezpośredniego podania do układu krążenia, co wymaga zachowania sterylności i odpowiednich warunków przechowywania.
Skład jakościowy i ilościowy leku Propranolol WZF
Propranolol WZF jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 1 mg propranololu chlorowodorku (Propranololi hydrochloridum) jako substancję czynną. Chlorowodorek propranololu stanowi główny składnik aktywny farmakologicznie tego preparatu.1
Substancje pomocnicze w preparacie
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości fizykochemiczne roztworu. Są to:2
- Kwas cytrynowy bezwodny – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu, co zapewnia stabilność substancji czynnej
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający farmakopealną jakość, niezbędny do przygotowania roztworu iniekcyjnego
Postać farmaceutyczna i forma podania
Propranolol WZF występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to postać parenteralna przeznaczona do bezpośredniego podania do układu krążenia pacjenta.3
Opakowanie leku
Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 ampułek ze szkła bezbarwnego, każda o pojemności 1 ml, umieszczonych w tekturowym pudełku. Ampułki ze szkła bezbarwnego zapewniają odpowiednią ochronę i stabilność roztworu.4
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla zachowania pełnej skuteczności leku należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Preparat Propranolol WZF powinien być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Ampułki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę zawartości przed szkodliwym działaniem światła.5
Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.6
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Według dostępnych danych, nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Propranolol WZF.7 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, poza tymi, które zostały określone w charakterystyce produktu leczniczego w części dotyczącej dawkowania i sposobu podawania.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | PROPRANOLOL WZF, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań |
| Substancja czynna | Propranololu chlorowodorek |
| Stężenie | 1 mg/ml |
| Substancje pomocnicze | Kwas cytrynowy bezwodny (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Opakowanie | 10 ampułek ze szkła bezbarwnego po 1 ml, w tekturowym pudełku |
| Warunki przechowywania | Temperatura nie wyższa niż 25°C W opakowaniu zewnętrznym (ochrona przed światłem) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Niezgodności farmaceutyczne | Nieznane |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania