Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml

Wpływ propofolu na płodność, ciążę i laktację

Lekarz podejmujący decyzję o zastosowaniu propofolu u kobiety w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią, powinien dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko. Informacje zawarte w charakterystyce produktu leczniczego wskazują na konieczność szczególnej ostrożności w tych grupach pacjentek.¹

Stosowanie w ciąży

Brak jest pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania propofolu podczas ciąży. Z tego powodu propofol nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych, chyba że jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia.²

Należy poinformować pacjentkę, że propofol przenika przez barierę łożyskową i może powodować osłabienie czynności życiowych noworodka. Jest to szczególnie istotne przy planowaniu znieczulenia do zabiegu cesarskiego cięcia.³

Dawkowanie w ciąży

W przypadku konieczności zastosowania propofolu u kobiety ciężarnej, lekarz musi zwrócić szczególną uwagę na dawkowanie. Zgodnie z zaleceniami, należy unikać stosowania dużych dawek:⁴

• Do indukcji znieczulenia nie należy przekraczać dawki 2,5 mg propofolu/kg masy ciała
• Do podtrzymania znieczulenia nie należy przekraczać dawki 6 mg propofolu/kg masy ciała/godzinę

Stosowanie podczas zabiegu przerwania ciąży

Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje, że propofol może być stosowany podczas zabiegów przerwania ciąży, co stanowi wyjątek od ogólnej zasady ostrożności wobec stosowania tego leku u kobiet ciężarnych.⁵

Badania na zwierzętach

Lekarz powinien być świadomy, że badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ propofolu na reprodukcję u zwierząt doświadczalnych. Szczegółowy opis tych danych znajduje się w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁶

Stosowanie podczas karmienia piersią

Badania kliniczne prowadzone wśród kobiet karmiących piersią potwierdziły, że propofol przenika do mleka kobiecego, choć w niewielkim stopniu.⁷ Ze względu na to, lekarz musi przekazać pacjentce następujące zalecenia:

• Po zakończeniu podawania propofolu matka nie powinna karmić piersią przez 24 godziny
• Mleko odciągnięte w tym czasie powinno zostać odrzucone

Informacja ta jest kluczowa dla minimalizacji narażenia niemowlęcia na potencjalne działanie leku.⁸

Obowiązek informowania pacjentki

Lekarz przepisujący Propofol 2% MCT/LCT Fresenius kobiecie w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią, ma obowiązek przekazać jej w sposób zrozumiały wszystkie powyższe informacje. Należy szczególnie podkreślić:

1. Ograniczoną wiedzę na temat bezpieczeństwa stosowania w ciąży
2. Konieczność przerwania karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu leku
3. Ryzyko osłabienia czynności życiowych noworodka w przypadku stosowania podczas porodu

Decyzja o zastosowaniu propofolu w tych szczególnych okolicznościach powinna być zawsze poprzedzona wnikliwą oceną stosunku korzyści do ryzyka oraz pełną informacją przekazaną pacjentce.⁹