Skład i postać leku
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml

<h3 id="sklad-propofolu-mctlct-fresenius”>Skład preparatu Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius jest dostępny w postaci emulsji do wstrzykiwań / do infuzji. Produkt ma charakterystyczny wygląd białej emulsji typu olej w wodzie. Każdy mililitr emulsji zawiera 20 mg substancji czynnej – propofolu.¹

Produkt dostępny jest w trzech różnych objętościach, co przekłada się na następującą zawartość substancji czynnej:²

• Fiolka 20 ml – zawiera 400 mg propofolu
• Fiolka 50 ml – zawiera 1000 mg propofolu
• Fiolka 100 ml – zawiera 2000 mg propofolu

Substancje pomocnicze w preparacie

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Olej sojowy oczyszczony – każdy ml emulsji zawiera 50 mg
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Oczyszczone fosfatydy jaja kurzego
• Glicerol
• Kwas oleinowy
• Sodu wodorotlenek – każdy ml emulsji zawiera maksymalnie 0,06 mg sodu
• Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna i rodzaje opakowań

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius jest dostępny w postaci emulsji do wstrzykiwań / do infuzji. Produkt ma wygląd białej emulsji typu olej w wodzie.⁴

Preparat dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:⁵

• Fiolki 20 ml – wykonane z bezbarwnego szkła typu I lub II, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej; opakowanie zawiera 10 fiolek
• Fiolki 50 ml – wykonane z bezbarwnego szkła typu II, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej; opakowania zawierają 1, 10 lub 15 fiolek
• Fiolki 100 ml – wykonane z bezbarwnego szkła typu II, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej; opakowanie zawiera 10 fiolek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Sposób podawania preparatu

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius przeznaczony jest do podania dożylnego w formie wstrzyknięcia lub infuzji. Przed użyciem gumową membranę fiolki należy oczyścić alkoholem w aerozolu lub wacikiem nasączonym alkoholem.⁶

Zgodność z innymi preparatami

Jednocześnie z produktem Propofol 2% MCT/LCT Fresenius można podawać:⁷

• 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy do wstrzykiwań, lub
• 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, lub
• 1,8 mg/ml (0,18%) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań z 40 mg/ml (4%) roztworem glukozy do wstrzykiwań

Do równoczesnego podawania powyższych preparatów należy stosować łącznik Y umieszczony blisko miejsca wkłucia.

Produkt wykazuje niezgodności farmaceutyczne z innymi produktami leczniczymi, dlatego nie należy go mieszać z innymi lekami. Propofol 2% MCT/LCT Fresenius nie powinien być również mieszany z innymi roztworami do infuzji lub wstrzykiwań poza wymienionymi powyżej.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Produktu nie wolno zamrażać.⁹

Okres ważności produktu w nienaruszonym opakowaniu zależy od wielkości fiolki:¹⁰

Po otwarciu opakowania produkt leczniczy należy zużyć natychmiast. Zestawy do podawania nierozcieńczonego preparatu Propofol 2% MCT/LCT Fresenius powinny być wymienione po upływie 12 godzin od rozpoczęcia użytkowania.¹¹