Skład leku Profenid 100 mg, tabletki powlekane

Profenid w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną ketoprofen (Ketoprofenum) w dawce 100 mg w każdej tabletce. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, formułę leku Profenid 100 mg uzupełnia zestaw substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. W skład tych substancji wchodzą:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy do substancji pomocniczych o znanym działaniu, co oznacza, że może powodować reakcje u osób z nietolerancją tego składnika
• Skrobia kukurydziana – naturalny polisacharyd stosowany jako wypełniacz i środek wiążący
• Skrobia kukurydziana żelowana – modyfikowana forma skrobi, poprawiająca właściwości wiążące i kompresyjne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia płynność proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:³

• Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – polimer celulozowy tworzący błonę powlekającą
• Makrogol 6000 – nadaje elastyczność powłoce i poprawia jej przyczepność

Postać farmaceutyczna i forma podania

Profenid 100 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Ta postać farmaceutyczna zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak i zapach oraz ułatwia połykanie.⁴

Opakowanie leku

Produkt leczniczy Profenid 100 mg dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 tabletek powlekanych, umieszczonych w 2 blistrach po 15 tabletek. Całość znajduje się w pudełku tekturowym zabezpieczającym lek przed uszkodzeniami mechanicznymi.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Profenid 100 mg, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁶

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Preparat należy chronić przed bezpośrednim działaniem światła

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Profenid 100 mg tabletki powlekane nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania. Niewykorzystany lub przeterminowany lek należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Informacje o niezgodnościach farmaceutycznych

Dla produktu leczniczego Profenid 100 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość i bezpieczeństwo stosowania.⁹