Dawkowanie i sposób podawania leku Pregabalin Reddy

Preparat Pregabalin Reddy jest dostępny w postaci kapsułek twardych w mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu z pacjentem oraz planowania terapii.¹

Dawkowanie ogólne

Podstawowa dawka pregabaliny w preparacie Pregabalin Reddy wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Sposób dawkowania zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Ból neuropatyczny:
Leczenie można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększać następująco:

• Po 3-7 dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę
• Po kolejnych 7 dniach, w razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

³

Padaczka:
Leczenie należy rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat zwiększania dawki jest następujący:

• Po 1 tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu można osiągnąć dawkę maksymalną 600 mg na dobę

⁴

Uogólnione zaburzenia lękowe:
Dawka wynosi od 150 do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia. Schemat zwiększania dawki przedstawia się następująco:

• Rozpoczęcie od dawki 150 mg na dobę
• Po 1 tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę
• Po upływie kolejnego tygodnia dawkę można zwiększyć do 450 mg na dobę
• Po upływie jeszcze jednego tygodnia można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg na dobę

⁵

Przerwanie leczenia

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności zakończenia terapii preparatem Pregabalin Reddy, należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania terapeutycznego. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych.⁶

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z krążenia ogólnego głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Ponieważ klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki zgodnie z wartością klirensu kreatyniny (CLcr).⁷

Klirens kreatyniny można obliczyć według wzoru:

CLcr(ml/min) = [1,23 × masa ciała (kg) × (140 – wiek (lata))] / stężenie kreatyniny w surowicy (μmol/l) × 0,85 dla kobiet⁸

Hemodializa: Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas hemodializy (około 50% leku w ciągu 4 godzin). U pacjentów dializowanych dobowa dawka pregabaliny powinna być dostosowana do czynności nerek. Dodatkowo, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę leku bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.⁹

Tabela dawkowania pregabaliny w zależności od czynności nerek

* Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania
TID = 3 razy na dobę
BID = 2 razy na dobę
Dawka uzupełniająca po hemodializie jest podawana jednorazowo¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki pregabaliny.¹¹

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pregabalin Reddy u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12–17 lat). Chociaż dostępne są pewne dane dotyczące tej grupy wiekowej, nie pozwalają one na sformułowanie jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji pacjentów.¹²

Pacjenci w wieku podeszłym

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na fizjologiczne zmniejszenie czynności nerek związane z wiekiem. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w oparciu o ocenę funkcji nerek u tych pacjentów.¹³

Sposób podawania

Produkt Pregabalin Reddy jest przeznaczony wyłącznie do przyjmowania doustnego. Może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego, co daje elastyczność w stosowaniu leku i poprawia współpracę pacjenta.¹⁴