Dawkowanie i sposób podawania
Posaconazole STADA 100 mg
Posaconazole STADA dostępny jest w formie tabletek dojelitowych zawierających 100 mg pozakonazolu, przeznaczonych do leczenia i profilaktyki inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Terapia powinna być prowadzona przez specjalistów z doświadczeniem w leczeniu zakażeń grzybiczych. Tabletki dojelitowe nie są zamienne z zawiesiną doustną ze względu na różnice w farmakokinetyce, dawkowaniu i sposobie podawania względem posiłków. Tabletki zapewniają wyższe stężenia leku w osoczu i są preferowaną formą podania. Dawkowanie zależy od wskazania, wieku i masy ciała pacjenta, przy czym dla dzieci powyżej 2 lat i masie ciała >40 kg stosuje się tabletki, a dla mniejszych mas ciała – proszek do sporządzania zawiesiny. Standardowa dawka nasycająca wynosi 300 mg (3 tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu, a dawka podtrzymująca 300 mg raz na dobę, podawane niezależnie od posiłków. Czas leczenia w aspergiliozie inwazyjnej wynosi 6-12 tygodni, a w profilaktyce i leczeniu opornych zakażeń – dostosowuje się go do stanu klinicznego pacjenta.
Dawkowanie i sposób podawania leku Posaconazole STADA
Posaconazole STADA jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych zawierających 100 mg pozakonazolu. Istotnym aspektem terapii jest właściwe rozpoczęcie leczenia przez specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych lub prowadzeniu terapii profilaktycznej u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju takich zakażeń.1
Brak zamienności między postaciami leku
Należy pamiętać, że brak jest zamienności między pozakonazolem w postaci tabletek i pozakonazolem w postaci zawiesiny doustnej. Różnice dotyczą częstotliwości dawkowania, sposobu podawania w stosunku do posiłków oraz osiąganych stężeń leku w osoczu. Z tego powodu konieczne jest przestrzeganie zaleceń dawkowania właściwych dla każdej postaci produktu leczniczego.2
Pozakonazol w postaci tabletek na ogół zapewnia wyższe stężenie produktu leczniczego w osoczu niż pozakonazol w postaci zawiesiny doustnej, zarówno przy podawaniu na czczo, jak i po posiłku. Dlatego pozakonazol w tabletkach jest preferowaną formulacją z punktu widzenia optymalizacji stężeń w osoczu.3
Zalecane dawkowanie
Dawkowanie Posaconazole STADA określa się w zależności od wskazania, wieku oraz masy ciała pacjenta. Zalecane dawkowanie dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat o masie ciała powyżej 40 kg oraz dla dorosłych przedstawiono w poniższej tabeli. Należy zwrócić uwagę, że dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat i starszych o masie ciała 40 kg lub mniejszej zalecana jest inna postać leku – dojelitowy proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej.4
| Wskazanie | Dawka i czas trwania leczenia |
|---|---|
| Leczenie inwazyjnej aspergilozy (tylko dla dorosłych) |
|
| Oporne inwazyjne zakażenia grzybicze (IZG) / pacjenci z IZG i z nietolerancją na terapię pierwszego rzutu |
|
| Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym |
|
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się modyfikacji dawki. Wynika to z braku przewidywanego wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę pozakonazolu.5
Zaburzenia czynności wątroby
Dostępne są ograniczone dane dotyczące wpływu zaburzeń czynności wątroby (w tym z grupy C wg klasyfikacji Child-Pugh dla przewlekłych chorób wątroby) na farmakokinetykę pozakonazolu. Wskazują one na zwiększenie stężenia leku w osoczu w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby, jednakże nie ma bezpośrednich dowodów na konieczność modyfikacji dawki. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu.6
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność pozakonazolu u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie zostały określone. Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.7
Sposób podawania
Posaconazole STADA jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki dojelitowe mogą być przyjmowane zarówno z posiłkami, jak i niezależnie od posiłków.8
Ważne jest, aby tabletki były połykane w całości i popijane wodą. Nie należy ich rozgniatać, żuć ani łamać, co mogłoby wpłynąć na dojelitową otoczkę i w konsekwencji na biodostępność leku.9
Sposób postępowania w terapii profilaktycznej u pacjentów z chorobami hematologicznymi
W przypadku pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym, profilaktyczne podawanie pozakonazolu należy rozpocząć odpowiednio wcześnie – kilka dni przed przewidywanym początkiem neutropenii. Terapię profilaktyczną należy kontynuować do upływu 7 dni od momentu, gdy liczba neutrofilów przekroczy 500 komórek/mm³, co zmniejsza ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych w okresie neutropenii.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania