Wpływ na płodność, ciążę i laktację
PoltechMIBI 1 mg MIBI
Podawanie preparatu radiofarmaceutycznego PoltechMIBI (1 mg, zawierającego [tetra(2-metoksy-2-metylopropylo-1-izonitrylo)]-tetrafluoroboran miedzi (I)) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest bezwzględne potwierdzenie braku ciąży przed podaniem preparatu; w przypadku braku miesiączki lub nieregularnych cykli należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne nie wykorzystujące promieniowania jonizującego. U kobiet ciężarnych stosowanie PoltechMIBI nie jest zalecane ze względu na dawkę promieniowania dla macicy wynoszącą 5,8 mGy przy podaniu 740 MBq, co przekracza próg potencjalnego zagrożenia dla płodu wynoszący 0,5 mGy. Badanie można rozważyć jedynie, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko, stosując zasadę ALARA.
- choroba niedokrwienna serca
- guz sutka z ujemnym lub niejednoznacznym wynikiem mammografii
- nawracająca nadczynność przytarczyc
- nowotwór złośliwy u pacjentki z podejrzeniem raka sutka i niejednoznacznym wynikiem mammografii
- ocena całkowitej frakcji wyrzutowej komory
- ocena regionalnej kurczliwości mięśnia sercowego
- utrzymująca się nadczynność przytarczyc
- zawał mięśnia sercowego
Wpływ PoltechMIBI na płodność, ciążę i laktację
Podawanie preparatów radiofarmaceutycznych wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniższe wytyczne dotyczą stosowania preparatu PoltechMIBI, 1 mg, zestawu do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego zawierającego [tetra(2-metoksy-2-metylopropylo-1-izonitrylo)]-tetrafluoroboran miedzi (I).1
Kobiety w wieku rozrodczym
Przed podaniem preparatu PoltechMIBI kobiecie w wieku rozrodczym należy bezwzględnie potwierdzić brak ciąży. Przy braku miesiączki w spodziewanym terminie, pacjentkę należy traktować jako potencjalnie ciężarną do momentu definitywnego wykluczenia ciąży. W sytuacjach budzących wątpliwości (brak miesiączki, bardzo nieregularne cykle miesiączkowe itp.), lekarz powinien zaproponować pacjentce alternatywne metody diagnostyczne, które nie wykorzystują promieniowania jonizującego, o ile takie istnieją i są dostępne.2
Ciąża
Badania z wykorzystaniem znaczników radioizotopowych u kobiet ciężarnych zawsze wiążą się z narażeniem płodu na promieniowanie jonizujące. Należy pamiętać, że szacunkowa dawka promieniowania dla macicy po podaniu 740 MBq preparatu PoltechMIBI w warunkach spoczynkowych wynosi 5,8 mGy. Dawka przekraczająca 0,5 mGy (co odpowiada w przybliżeniu rocznej ekspozycji na naturalne promieniowanie tła) może potencjalnie stanowić zagrożenie dla rozwijającego się płodu.3
Z tego powodu stosowanie preparatu PoltechMIBI u kobiet w ciąży nie jest zalecane. Jedynie w sytuacjach klinicznych, gdy przewidywane korzyści diagnostyczne znacząco przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu, można rozważyć wykonanie takiego badania. Zawsze należy kierować się zasadą ALARA (As Low As Reasonably Achievable) – najniższej racjonalnie osiągalnej dawki promieniowania.4
Karmienie piersią
Kobiety karmiące piersią wymagają specjalnego postępowania przed podaniem preparatu PoltechMIBI. Lekarz powinien najpierw rozważyć możliwość odroczenia badania radioizotopowego do momentu zakończenia laktacji. Jeśli badanie jest klinicznie konieczne i nie może zostać odroczone, należy poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią na okres 24 godzin od podania radiofarmaceutyku.5
W trakcie 24-godzinnej przerwy w karmieniu piersią, mleko odciągnięte w tym czasie należy bezwzględnie usunąć, aby zapobiec gromadzeniu się aktywności promieniotwórczej. Powrót do karmienia piersią zaleca się dopiero wtedy, gdy poziom radioaktywności w mleku matki obniży się do wartości, która nie spowoduje narażenia dziecka na dawkę większą niż 1 mSv.6
Dodatkowo, kobietom po badaniu z użyciem PoltechMIBI zaleca się również ograniczenie bliskiego, przedłużonego kontaktu z dziećmi przez ten sam okres, czyli 24 godziny, aby zminimalizować ekspozycję dziecka na promieniowanie.7
| Aspekt kliniczny | Zalecenia dla preparatu PoltechMIBI | Wartości graniczne i ograniczenia |
|---|---|---|
| Kobiety w wieku rozrodczym | Konieczne wykluczenie ciąży przed badaniem | W przypadku wątpliwości rozważyć metody diagnostyczne bez promieniowania jonizującego |
| Ciąża | Badanie niezalecane | Dawka dla macicy: 5,8 mGy przy 740 MBq Próg potencjalnego zagrożenia dla płodu: >0,5 mGy |
| Karmienie piersią | Przerwa w karmieniu na 24 godziny Usunięcie odciągniętego pokarmu |
Dopuszczalna dawka dla dziecka: <1 mSv Ograniczenie bliskiego kontaktu z dziećmi |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania