Działania niepożądane
Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
Pollinex Tree to alergoidowy preparat do immunoterapii alergenowej zawierający pyłki olchy, brzozy i leszczyny, dostępny w stężeniach 600 SU/ml, 1600 SU/ml i 4000 SU/ml. Alergeny zostały zmodyfikowane aldehydem glutarowym i adsorbowane na L-tyrozynie, co ma na celu zmniejszenie reaktywności alergicznej. Podanie preparatu może wywołać działania niepożądane, które dzielą się na miejscowe (zaczerwienienie, obrzęk >5 cm, świąd, rzadko stwardnienie podskórne) oraz ogólnoustrojowe o różnym nasileniu. Do łagodnych reakcji ogólnoustrojowych należą m.in. świąd oczu, kichanie, kaszel, uogólniona pokrzywka, łagodny skurcz oskrzeli, nasilenie egzemy atopowej oraz sporadyczne uczucie zmęczenia. Reakcje umiarkowane i ciężkie obejmują nasilony świszczący oddech, duszność i obrzęk Quinckego, natomiast wstrząs anafilaktyczny, choć rzadki, stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji.
- Działania niepożądane leku Pollinex Tree
- Klasyfikacja działań niepożądanych
- Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia
- Reakcje ogólnoustrojowe
- Reakcje łagodne
- Reakcje umiarkowane i ciężkie
- Wstrząs anafilaktyczny/anafilaksja
- Reakcje poważne, późne
- Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Pollinex Tree
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
- Monitorowanie bezpieczeństwa
Działania niepożądane leku Pollinex Tree
Pollinex Tree to produkt leczniczy zawierający mieszankę alergoidów pyłku trzech drzew: olchy (Alnus spp.), brzozy (Betula spp.) i leszczyny (Corylus spp.). Alergeny w preparacie zostały przekształcone w alergoidy poprzez działanie aldehydu glutarowego i są adsorbowane na L-tyrozynie. Lek występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o różnych stężeniach wyrażonych w jednostkach standaryzowanych (SU): 600 SU/ml, 1600 SU/ml i 4000 SU/ml do leczenia podstawowego oraz 4000 SU/ml do leczenia podtrzymującego.1
Klasyfikacja działań niepożądanych
W trakcie immunoterapii alergenowej z wykorzystaniem preparatu Pollinex Tree mogą wystąpić różne działania niepożądane. Należy podkreślić, że w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, pacjenci powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.2
Działania niepożądane można sklasyfikować według miejsca występowania (miejscowe lub ogólnoustrojowe) oraz nasilenia objawów (łagodne, umiarkowane i ciężkie). Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę poszczególnych rodzajów działań niepożądanych.
Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia
W miejscu podania preparatu Pollinex Tree mogą wystąpić następujące reakcje miejscowe:
- Zaczerwienienie – miejscowy stan zapalny objawiający się rumieniem skóry
- Obrzęk – obrzęk w miejscu iniekcji o średnicy większej niż 5 cm
- Świąd – nieprzyjemne uczucie wywołujące potrzebę drapania w miejscu wstrzyknięcia
- Stwardnienie podskórne (guzki) – przejściowe zmiany w tkance podskórnej, które występują rzadko i są szczególnie widoczne w przypadku zbyt powierzchownego wstrzyknięcia preparatu
3
Reakcje ogólnoustrojowe
Reakcje ogólnoustrojowe mogą mieć różne nasilenie. Klasyfikujemy je na:4
Reakcje łagodne
Do łagodnych reakcji ogólnoustrojowych zaliczamy:
- Nawrót lub nasilenie się charakterystycznych dla pacjenta oznak i objawów alergicznych, takich jak:
- Świąd oczu
- Kichanie
- Kaszel
- Uogólniona pokrzywka
- Łagodny skurcz oskrzeli
- Nasilenie egzemy atopowej
- Uczucie zmęczenia – może wystąpić sporadycznie po wstrzyknięciu preparatu
5
Reakcje umiarkowane i ciężkie
Do reakcji umiarkowanych i ciężkich zaliczamy:
- Nasilony świszczący oddech
- Duszność
- Obrzęk Quinckego (obrzęk naczynioruchowy)
6
Wstrząs anafilaktyczny/anafilaksja
Wstrząs anafilaktyczny to poważne, zagrażające życiu powikłanie, które występuje rzadko. Może rozwinąć się w ciągu kilku minut po wstrzyknięciu preparatu Pollinex Tree, często przed pojawieniem się odczynu miejscowego. Jest to nagła, ciężka, uogólniona reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej.7
Reakcje poważne, późne
Do reakcji poważnych, późnych zaliczamy objawy choroby posurowiczej, które mogą wystąpić po kilku dniach od podania leku. Należą do nich:
- Gorączka
- Bóle stawów
- Pokrzywka
- Obrzęk węzłów chłonnych
Te reakcje występują niezwykle rzadko.8
Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Pollinex Tree
| Kategoria działań niepożądanych | Działania niepożądane | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|---|
| Reakcje miejscowe | Zaczerwienienie | Miejscowy rumień w miejscu wstrzyknięcia | Często |
| Obrzęk | Opuchlizna o średnicy większej niż 5 cm | Często | |
| Świąd | Nieprzyjemne uczucie w miejscu wstrzyknięcia wywołujące potrzebę drapania | Często | |
| Stwardnienie podskórne (guzki) | Przejściowe zmiany w tkance podskórnej, szczególnie przy zbyt powierzchownym wstrzyknięciu | Rzadko | |
| Reakcje ogólnoustrojowe łagodne | Świąd oczu | Nawrót lub nasilenie typowego objawu alergicznego | Niezbyt często |
| Kichanie | Nawrót lub nasilenie typowego objawu alergicznego | Niezbyt często | |
| Kaszel | Nawrót lub nasilenie typowego objawu alergicznego | Niezbyt często | |
| Uogólniona pokrzywka | Nawrót lub nasilenie typowego objawu alergicznego | Niezbyt często | |
| Łagodny skurcz oskrzeli | Nawrót lub nasilenie typowego objawu alergicznego | Niezbyt często | |
| Nasilenie egzemy atopowej | Zaostrzenie istniejącej choroby skóry | Niezbyt często | |
| Uczucie zmęczenia | Może wystąpić po wstrzyknięciu produktu leczniczego | Sporadycznie | |
| Reakcje ogólnoustrojowe umiarkowane i ciężkie | Nasilony świszczący oddech | Objaw zwężenia dróg oddechowych | Rzadko |
| Duszność | Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu | Rzadko | |
| Obrzęk Quinckego | Obrzęk naczynioruchowy dotyczący tkanek głębszych | Rzadko | |
| Reakcje natychmiastowe poważne | Wstrząs anafilaktyczny/anafilaksja | Ciężka, uogólniona reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji, występująca w ciągu kilku minut po wstrzyknięciu | Rzadko |
| Reakcje poważne, późne | Gorączka | Objaw choroby posurowiczej | Niezwykle rzadko |
| Bóle stawów | Objaw choroby posurowiczej | Niezwykle rzadko | |
| Pokrzywka | Objaw choroby posurowiczej | Niezwykle rzadko | |
| Obrzęk węzłów chłonnych | Objaw choroby posurowiczej | Niezwykle rzadko |
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych podczas stosowania produktu Pollinex Tree, pacjenci powinni niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym terapię. Jest to szczególnie istotne w przypadku pojawienia się reakcji ogólnoustrojowych lub wstrząsu anafilaktycznego, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.9
Monitorowanie bezpieczeństwa
Po dopuszczeniu produktu leczniczego Pollinex Tree do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Działania niepożądane – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Interakcje leku – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Profil bezpieczeństwa leku – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Przeciwwskazania – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Przedawkowanie – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Skład i postać leku – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Właściwości farmakokinetyczne – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Wskazania do stosowania – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;