Specjalne ostrzeżenia
Pollinex Tree

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu POLLINEX Tree

Preparat POLLINEX Tree, będący mieszanką alergoidów pyłku trzech drzew (olcha, brzoza, leszczyna), wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Produkt ten powinien być podawany wyłącznie w warunkach umożliwiających natychmiastową interwencję medyczną w przypadku wystąpienia powikłań.¹

Kwalifikacje personelu medycznego

Produkty lecznicze przeznaczone do immunoterapii, w tym POLLINEX Tree, powinny być przepisywane i stosowane wyłącznie przez lekarzy posiadających specjalizację w dziedzinie alergologii lub odpowiednie doświadczenie w leczeniu chorób alergicznych. Podczas każdego podania preparatu konieczne jest zapewnienie dostępu do sprzętu resuscytacyjnego oraz epinefryny.²

Ocena stanu pacjenta przed podaniem preparatu

Przed każdym wstrzyknięciem preparatu POLLINEX Tree niezbędne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu medycznego w celu oceny aktualnego stanu zdrowia pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na:³

• Obecność gorączki lub stanu zapalnego
• Występowanie ostrej infekcji
• Tolerancję poprzedniej dawki preparatu
• Zmiany w leczeniu farmakologicznym, ze szczególnym uwzględnieniem leków stosowanych w objawowym leczeniu alergii
• Ocenę czynności płuc u pacjentów z astmą, np. przy pomocy pomiaru szczytowego przepływu wydechowego (PEF)

W przypadku stwierdzenia ostrej infekcji, gorączki lub ciężkiego ataku astmy, należy wstrzymać się z podaniem preparatu do immunoterapii aż do upływu co najmniej 24 godzin od ustabilizowania się stanu pacjenta.⁴

Postępowanie po wstrzyknięciu preparatu

Po każdym wstrzyknięciu preparatu POLLINEX Tree pacjent powinien pozostać pod obserwacją medyczną przez minimum 30 minut. W przypadku wystąpienia nawet łagodnych objawów lub oznak nadwrażliwości, okres obserwacji należy wydłużyć do czasu całkowitego ustąpienia tych objawów.⁵

Silne lub długotrwałe reakcje niepożądane mogą wymagać hospitalizacji pacjenta. Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności niezwłocznego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących działań niepożądanych, zarówno w trakcie okresu obserwacji po wstrzyknięciu, jak i po jego zakończeniu.⁶

Ryzyko wstrząsu anafilaktycznego

Podobnie jak w przypadku każdej specyficznej immunoterapii alergenowej, stosowanie preparatu POLLINEX Tree wiąże się z ryzykiem wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego. Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy ostrzegawcze, które mogą poprzedzać wystąpienie reakcji anafilaktycznej:⁷

• Mrowienie, świąd i pieczenie w jamie ustnej, języka, w gardle oraz szczególnie na dłoniach i stopach
• Sinica, tachykardia, niedociśnienie, skurcz oskrzeli i utrata świadomości (mogą wystąpić w dalszej kolejności)
• Inne objawy kliniczne: lęk, niepokój ruchowy, pokrzywka, zawroty głowy, obrzęk krtani z dusznością, nudności i wymioty oraz zatrzymanie akcji serca

Ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje wymagają szybkiego i skutecznego leczenia zgodnie z obowiązującymi wytycznymi w zakresie opieki medycznej.⁸

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka, w tym osoby wyjątkowo silnie uczulone, wymagają ścisłej obserwacji podczas stosowania preparatu POLLINEX Tree. Podobnie, pacjenci z zaburzeniami czynności układu naczyniowo-sercowego i/lub płuc powinni być leczeni z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁹

Interakcje ze szczepieniami ochronnymi

Stosowanie preparatu POLLINEX Tree w okresie, gdy pacjent jest poddawany innym szczepieniom, wymaga zachowania odpowiednich odstępów czasowych:¹⁰

1. Pomiędzy podaniem preparatu POLLINEX Tree a szczepieniem przeciwwirusowym lub przeciwbakteryjnym należy zachować przynajmniej 1-tygodniowy odstęp (pod warunkiem całkowitego ustąpienia ewentualnych działań niepożądanych).
2. Kolejną dawkę preparatu POLLINEX Tree należy podać nie wcześniej niż 2 tygodnie od daty szczepienia (pod warunkiem całkowitego ustąpienia ewentualnych działań niepożądanych).

W przypadku konieczności wykonania innych szczepień w trakcie leczenia preparatem POLLINEX Tree, należy pamiętać, że zalecane odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami produktu mogą ulec wydłużeniu.¹¹

Zalecenia dla pacjenta

Pacjenci powinni zostać poinformowani o następujących zaleceniach:¹²

• W dniu podania preparatu POLLINEX Tree nie należy spożywać ciężkostrawnych posiłków ani alkoholu
• Należy unikać wyczerpującego wysiłku fizycznego, w tym aktywności sportowej, przez co najmniej 12 godzin przed wstrzyknięciem i po wstrzyknięciu preparatu

Ekspozycja na alergeny

Kontakt z alergenami (zarówno egzogennymi, jak i jatrogennymi) może obniżać poziom tolerancji organizmu na podawany preparat. W trakcie immunoterapii preparatem POLLINEX Tree należy w miarę możliwości unikać ekspozycji na alergeny wywołujące dolegliwości oraz alergeny reagujące krzyżowo.¹³

Zawartość sodu

Preparat POLLINEX Tree zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej.¹⁴