Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
W badaniach klinicznych dotyczących produktu leczniczego Pollinex Tree, zawierającego alergoidy pyłku olchy, brzozy i leszczyny, nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozwój płodu. Mimo to, rozpoczęcie immunoterapii alergenowej w trakcie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na możliwe zmiany w poziomie uczulenia i odpowiedzi immunologicznej, które mogą zagrażać bezpieczeństwu matki i płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, kontynuacja leczenia może być rozważona jedynie po indywidualnej ocenie stanu pacjentki i jej reakcji na wcześniejsze dawki produktu. Pollinex Tree dostępny jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniach 600 SU/ml (fiolka nr 1, zielona), 1600 SU/ml (fiolka nr 2, żółta) oraz 4000 SU/ml (fiolka nr 3, czerwona), stosowanych w schematach leczenia podstawowego i podtrzymującego.
Wpływ leku Pollinex Tree na płodność, ciążę i laktację
W klinicznych ocenach produktu leczniczego Pollinex Tree (mieszanka alergoidów pyłku 3 drzew – olchy, brzozy i leszczyny) przeprowadzono badania pod kątem potencjalnego działania teratogennego. Wyniki tych badań nie wykazały negatywnego wpływu leku na rozwój płodu.1
Stosowanie leku w ciąży
Należy poinformować pacjentkę, że rozpoczynanie immunoterapii alergenowej w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Jest to podyktowane faktem, że w czasie ciąży mogą wystąpić nieprzewidywalne zmiany w poziomie uczulenia pacjentki oraz potencjalne modyfikacje odpowiedzi układu immunologicznego, co może wpływać na przebieg terapii i bezpieczeństwo zarówno matki jak i rozwijającego się płodu.2
W przypadku pacjentek, które zaszły w ciążę w trakcie prowadzonej immunoterapii alergoidami pyłku drzew, lekarz może rozważyć kontynuację leczenia, jednak decyzja taka wymaga spełnienia określonych warunków. Konieczna jest dokładna ocena stanu ogólnego pacjentki, a także szczegółowa analiza jej dotychczasowych reakcji na wcześniejsze wstrzyknięcia produktu Pollinex Tree. Każdy przypadek powinien być rozpatrywany indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z kontynuacją leczenia w okresie ciąży.3
Stosowanie leku w okresie karmienia piersią
Należy poinformować pacjentkę, że aktualnie brak jest wystarczających danych naukowych dotyczących przenikania składników produktu leczniczego Pollinex Tree do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które pozwoliłyby określić czy alergoidy pyłku drzew lub inne składniki zawiesiny do wstrzykiwań przedostają się do mleka matki i w jakim stężeniu, a co za tym idzie – czy mogą mieć jakikolwiek wpływ na karmione dziecko.4
Dawkowanie i postać farmaceutyczna
Produkt Pollinex Tree występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o charakterystycznej białej, mętnej konsystencji. Lek jest dostępny w dwóch schematach dawkowania:5
- Dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml (fiolka nr 1 – zielona), 1600 SU/ml (fiolka nr 2 – żółta), 4000 SU/ml (fiolka nr 3 – czerwona)
- Dawka do leczenia podtrzymującego: 4000 SU/ml (fiolka nr 3 – czerwona)
Skład produktu stanowi mieszanka alergoidów pyłku trzech drzew: olchy (Alnus spp.), brzozy (Betula spp.) i leszczyny (Corylus spp.). Alergoidy powstają w wyniku poddania alergenów działaniu aldehydu glutarowego, a następnie są adsorbowane na L-tyrozynie.6
| Schemat leczenia | Numer i kolor fiolki | Objętość | Stężenie (SU*/ml) |
|---|---|---|---|
| Leczenie podstawowe | Nr 1 zielony | 1 ml | 600 |
| Nr 2 żółty | 1 ml | 1600 | |
| Nr 3 czerwony | 1 ml | 4000 | |
| Leczenie podtrzymujące | Nr 3 czerwony | 1,5 ml | 4000 |
| *SU – Jednostki standaryzowane | |||
Istotne jest, aby lekarz dokładnie poinformował pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie immunoterapii oraz o postępowaniu w przypadku planowania lub stwierdzenia ciąży podczas trwającego leczenia produktem Pollinex Tree.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Działania niepożądane – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Interakcje leku – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Profil bezpieczeństwa leku – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Przeciwwskazania – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Przedawkowanie – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Skład i postać leku – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Właściwości farmakokinetyczne – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;
- Wskazania do stosowania – Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml;