Specjalne ostrzeżenia
Piramil 10 mg

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Piramil

Podczas stosowania preparatu Piramil (ramipryl) w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg należy uwzględnić szereg specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności. Preparat, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych.¹

Ciąża i planowanie ciąży

Stosowanie ramiprylu w okresie ciąży jest przeciwwskazane. U pacjentek planujących ciążę nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami ACE, takimi jak ramipryl. W przypadku konieczności leczenia nadciśnienia u kobiet planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Jeśli podczas terapii preparatem Piramil zostanie stwierdzona ciąża, należy natychmiast przerwać podawanie leku i, jeśli istnieją wskazania, rozpocząć alternatywne leczenie hipotensyjne.²

Pacjenci ze szczególnym ryzykiem niedociśnienia tętniczego

Podczas terapii preparatem Piramil szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów ze wzmożoną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron. U tych osób występuje podwyższone ryzyko znacznego, nagłego obniżenia ciśnienia tętniczego oraz pogorszenia czynności nerek w wyniku zahamowania aktywności konwertazy angiotensyny. Ryzyko to jest szczególnie istotne przy rozpoczynaniu leczenia lub po pierwszym zwiększeniu dawki ramiprylu lub jednocześnie stosowanego leku moczopędnego.³

Znacząca aktywacja układu renina-angiotensyna-aldosteron wymaga ścisłego nadzoru medycznego z monitorowaniem ciśnienia tętniczego, szczególnie w następujących grupach pacjentów:⁴

• Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym – wymagają regularnej kontroli ciśnienia podczas dostosowywania dawki.⁵
• Pacjenci ze zdekompensowaną zastoinową niewydolnością serca – gdzie inhibitor ACE może znacząco zmienić parametry hemodynamiczne.⁶
• Pacjenci z hemodynamicznie istotnym upośledzeniem napływu lub odpływu z lewej komory – np. ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, gdzie zmiany ciśnienia mogą znacząco wpłynąć na hemodynamikę krążenia.⁷
• Pacjenci z jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej i z drugą czynną nerką – gdzie blokada układu renina-angiotensyna może prowadzić do istotnych zaburzeń perfuzji nerkowej.⁸
• Pacjenci z istniejącym lub możliwym niedoborem płynów lub soli – w tym pacjenci przyjmujący leki moczopędne, u których ryzyko niedociśnienia jest dodatkowo zwiększone.⁹
• Pacjenci z marskością wątroby i/lub wodobrzuszem – u których zaburzenia perfuzji wątroby i związane z tym zmiany hemodynamiczne mogą zwiększać ryzyko powikłań.¹⁰
• Pacjenci poddawani dużym operacjom lub znieczuleniu środkami powodującymi niedociśnienie tętnicze – wymagający szczególnej uwagi i monitorowania parametrów hemodynamicznych.¹¹

Wyrównanie zaburzeń przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Piramil zaleca się wyrównanie odwodnienia, hipowolemii lub niedoboru soli. Należy jednak podkreślić, że u pacjentów z niewydolnością serca takie działania powinny być podejmowane z dużą ostrożnością, ze względu na ryzyko przeciążenia objętościowego układu krążenia.¹²

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA)

Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, takiego jak ramipryl, z antagonistą receptora angiotensyny II lub aliskirenem prowadzi do podwójnej blokady układu RAA. Badania kliniczne wykazały, że taka terapia zwiększa ryzyko wystąpienia:¹³

• Niedociśnienia tętniczego – potencjalnie objawowego i wymagającego interwencji
• Hiperkaliemii – podwyższonego stężenia potasu we krwi
• Zaburzeń czynności nerek – włącznie z ostrą niewydolnością nerek

Z tego powodu nie zaleca się stosowania podwójnej blokady układu RAA poprzez jednoczesne podawanie inhibitorów ACE (ramipryl), antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu. Jedynie w wyjątkowych sytuacjach, gdy taka terapia jest bezwzględnie konieczna, może być ona prowadzona, jednakże wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty oraz przy regularnej i częstej kontroli:¹⁴

• Czynności nerek
• Stężenia elektrolitów w surowicy (szczególnie potasu)
• Ciśnienia tętniczego

Szczególnie istotne jest, aby nie stosować jednocześnie inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II u pacjentów z nefropatią cukrzycową, ze względu na szczególnie wysokie ryzyko wystąpienia powikłań nerkowych w tej grupie.¹⁵