Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Piramil 10 mg 10 mg

Preparat Piramil zawiera ramipryl, inhibitor ACE dostępny w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w formie tabletek. Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, stosowanie ramiprylu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie leku nie jest zalecane, natomiast w drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane. Dane epidemiologiczne wskazują na możliwe, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenności w I trymestrze, co wymaga rozważenia alternatywnych terapii przeciwnadciśnieniowych u pacjentek planujących ciążę. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii ramiprylem, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie bezpieczniejszej terapii hipotensyjnej.

Pobierz ChPL PDF Piramil 10 mg – Tabletki – 10 mg
  1. Wpływ leku Piramil na płodność, ciążę i laktację
    1. Zalecenia dotyczące stosowania podczas ciąży
    2. Ryzyko teratogenne w pierwszym trymestrze
    3. Postępowanie u pacjentek planujących ciążę
    4. Toksyczne działanie inhibitorów ACE w drugim i trzecim trymestrze
    5. Zalecenia dotyczące monitorowania w przypadku ekspozycji na inhibitor ACE
    6. Stosowanie podczas karmienia piersią
    7. Podsumowanie zaleceń dla lekarzy
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba naczyń obwodowych
  2. choroba niedokrwienna serca
  3. choroba układu sercowo-naczyniowego pochodzenia miażdżycowego
  4. cukrzyca
  5. cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
  6. nadciśnienie tętnicze
  7. niecukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
  8. objawowa niewydolność serca
  9. udar mózgu
  10. zawał mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. ramipryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki kardiologiczne
  3. leki nefroprotekcyjne
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Wpływ leku Piramil na płodność, ciążę i laktację

Piramil to preparat zawierający jako substancję czynną ramipryl (Ramiprilum) w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg w postaci tabletek. Jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.1

Zalecenia dotyczące stosowania podczas ciąży

Stosowanie preparatu Piramil podczas ciąży podlega rygorystycznym ograniczeniom w zależności od trymestru ciąży:2

  • Pierwszy trymestr ciąży: stosowanie produktu Piramil nie jest zalecane
  • Drugi i trzeci trymestr ciąży: stosowanie produktu Piramil jest bezwzględnie przeciwwskazane

Ryzyko teratogenne w pierwszym trymestrze

Dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne. Mimo braku rozstrzygających dowodów, nie można wykluczyć ryzyka niewielkiego wzrostu działania teratogennego. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność podczas planowania ciąży u pacjentek stosujących ramipryl.3

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę zaleca się następujące postępowanie:4

  1. Zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży, chyba że istnieje bezwzględna konieczność kontynuowania terapii inhibitorem ACE
  2. W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej ramipryl należy natychmiast przerwać podawanie leku
  3. Rozpoczęcie leczenia alternatywnego, jeśli istnieją wskazania do kontynuacji terapii hipotensyjnej

Toksyczne działanie inhibitorów ACE w drugim i trzecim trymestrze

Udokumentowane działania niepożądane stosowania inhibitorów ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży obejmują:5

Działanie toksyczne na płód:

  • Pogorszenie czynności nerek
  • Małowodzie (oligohydramnion)
  • Opóźnienie kostnienia czaszki

Działanie toksyczne na noworodka:

  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu we krwi)

Zalecenia dotyczące monitorowania w przypadku ekspozycji na inhibitor ACE

Jeżeli pacjentka była narażona na działanie inhibitora ACE od drugiego trymestru ciąży, zaleca się:6

Stosowanie podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania ramiprylu podczas laktacji, produkt Piramil nie jest zalecany w okresie karmienia piersią. Szczególnie istotne jest to w przypadku karmienia:7

  • Noworodków
  • Wcześniaków

W sytuacji konieczności farmakoterapii hipotensyjnej u matki karmiącej piersią, zaleca się zastosowanie alternatywnego leczenia produktami o lepiej poznanych i bardziej korzystnych profilach bezpieczeństwa w okresie laktacji.8

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy

Okres Zalecenia dotyczące stosowania Piramil Postępowanie lekarskie
Planowanie ciąży Niezalecane Zamiana na lek hipotensyjny o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży
I trymestr ciąży Niezalecane Natychmiastowe odstawienie i zamiana na alternatywne leczenie
II i III trymestr ciąży Przeciwwskazane Bezwzględny zakaz stosowania; monitorowanie USG czaszki i funkcji nerek płodu w przypadku wcześniejszej ekspozycji
Karmienie piersią Niezalecane Zastosowanie alternatywnego leku o lepszym profilu bezpieczeństwa w laktacji

Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką w wieku rozrodczym ryzyko związane ze stosowaniem ramiprylu oraz konieczność natychmiastowego zgłoszenia faktu zajścia w ciążę. W przypadku pacjentek planujących ciążę należy rozważyć zmianę leczenia z odpowiednim wyprzedzeniem.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl