Dawkowanie i sposób podawania leku Pinexet

Lek Pinexet (fumaran kwetiapiny) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do choroby pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Bardzo istotne jest przekazanie pacjentowi dokładnych informacji dotyczących właściwego dawkowania odpowiedniego dla jego schorzenia.¹

Lek Pinexet można przyjmować zarówno z pokarmem, jak i bez pokarmu, co zwiększa elastyczność stosowania terapii.²

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie leku Pinexet różni się w zależności od wskazania klinicznego, dla którego jest stosowany. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dawkowania dla poszczególnych wskazań:³

Leczenie schizofrenii

W przypadku schizofrenii lek Pinexet należy podawać w schemacie dwóch dawek na dobę. Leczenie rozpoczyna się od niższych dawek, które są stopniowo zwiększane:⁴

• Dzień 1: 50 mg/dobę
• Dzień 2: 100 mg/dobę
• Dzień 3: 200 mg/dobę
• Dzień 4: 300 mg/dobę

Od 4. dnia leczenia zaleca się stosowanie dawki w zakresie od 300 do 450 mg na dobę (dawka zwykle skuteczna). W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta, dawka może być modyfikowana w zakresie od 150 do 750 mg na dobę.⁵

Leczenie ciężkich epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

W leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, Pinexet podaje się również dwa razy na dobę, z następującym schematem zwiększania dawki:⁶

• Dzień 1: 100 mg/dobę
• Dzień 2: 200 mg/dobę
• Dzień 3: 300 mg/dobę
• Dzień 4: 400 mg/dobę

Po czwartym dniu leczenia dawka może być zwiększana maksymalnie o 200 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki 800 mg w szóstym dniu terapii. W leczeniu podtrzymującym, w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji, dawka dobowa może wynosić od 200 do 800 mg na dobę. Zwykle dawka skuteczna mieści się w zakresie od 400 do 800 mg na dobę.⁷

Leczenie epizodów depresyjnych ciężkich związanych z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi

W przypadku epizodów depresyjnych ciężkich związanych z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, Pinexet stosuje się raz dziennie, przed snem. Schemat dawkowania jest następujący:⁸

• Dzień 1: 50 mg/dobę
• Dzień 2: 100 mg/dobę
• Dzień 3: 200 mg/dobę
• Dzień 4: 300 mg/dobę

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści ze zwiększenia dawki do 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg. Jednak w pojedynczych przypadkach może być korzystne zastosowanie dawki 600 mg, przy czym decyzja o takiej dawce powinna być podejmowana przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. U pacjentów z gorszą tolerancją leczenia można rozważyć zmniejszenie dawki do minimum 200 mg.⁹

Zapobieganie nawrotom w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych

W terapii podtrzymującej, mającej na celu zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych, maniakalno-depresyjnych lub depresyjnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, pacjenci powinni kontynuować przyjmowanie produktu Pinexet w tej samej dawce, która była skuteczna w ostrym leczeniu. Dawka może być dostosowana w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta, w zakresie od 300 mg do 800 mg na dobę. Istotne jest, aby w terapii podtrzymującej stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu.¹⁰

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku lek Pinexet należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Konieczne może być wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszej dawki dobowej niż u młodszych pacjentów. Decyzja powinna być podjęta na podstawie indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia. Należy wziąć pod uwagę, że średni klirens osoczowy kwetiapiny u pacjentów w podeszłym wieku jest zmniejszony o 30% do 50% w porównaniu do wartości obserwowanych u młodszych pacjentów.¹¹

Należy zaznaczyć, że bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u pacjentów powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych nie zostały ustalone.¹²

Dzieci i młodzież

Pinexet nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych klinicznych uzasadniających stosowanie w tej grupie wiekowej.¹³

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.¹⁴

Zaburzenia czynności wątroby

Ponieważ kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby lek Pinexet należy stosować z zachowaniem ostrożności, szczególnie w początkowym okresie terapii. U tych pacjentów zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki dobowej 25 mg. Dawkę można zwiększać stopniowo o 25-50 mg dziennie aż do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta.¹⁵

Tabela dawkowania leku Pinexet