Pełen skład leku Pabi-Dexamethason

Produkt leczniczy Pabi-Dexamethason jest dostępny w postaci tabletek o dwóch różnych dawkach: 500 mikrogramów (μg) oraz 1 mg deksametazonu. Substancją czynną preparatu jest deksametazon (Dexamethasonum), który występuje w ściśle określonych ilościach w każdej tabletce.¹

Skład ilościowy preparatu

Każda tabletka Pabi-Dexamethason zawiera, w zależności od dawki:²

• 500 mikrogramów (μg) deksametazonu oraz 82 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej biologicznie czynnej
• 1 mg deksametazonu oraz 92 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej biologicznie czynnej

Wykaz substancji pomocniczych

Preparat Pabi-Dexamethason w obu dostępnych dawkach zawiera identyczne substancje pomocnicze, które wspomagają procesy technologiczne wytwarzania tabletek oraz wpływają na ich właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne.³

Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, co jest szczególnie istotne u pacjentów z nietolerancją tego disacharydu.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Produkt leczniczy Pabi-Dexamethason występuje w postaci tabletek. Tabletki są koloru białego z odcieniem słabo żółtawym. Mają kształt okrągły i są obustronnie płaskie. Tabletek posiadają charakterystyczne grawerowania po obu stronach – po jednej stronie znajduje się oznaczenie „Dx”, a po drugiej stronie linia podziału.⁵

Forma podania i opakowanie

Produkt Pabi-Dexamethason jest przeznaczony do podania doustnego i występuje w dwóch rodzajach opakowań, które są identyczne dla obu dostępnych dawek leku.⁶

Rodzaje opakowań dostępnych na rynku

Leki Pabi-Dexamethason 500 μg i Pabi-Dexamethason 1 mg są dostępne w następujących opakowaniach:⁷

• Blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające 20 tabletek
• Fiolka szklana oranżowa z korkiem z polietylenu (LDPE), umieszczona w tekturowym pudełku, zawierająca 20 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że w określonych momentach niektóre z wymienionych rodzajów opakowań mogą być czasowo niedostępne.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania optymalnej jakości i skuteczności preparatu Pabi-Dexamethason konieczne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić przed bezpośrednim działaniem światła.⁹

Okres ważności produktu leczniczego Pabi-Dexamethason wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹