Działania niepożądane
Oxydolor 40 mg
Oxydolor (chlorowodorek oksykodonu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii. Najpoważniejszym powikłaniem jest depresja oddechowa, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych. Inne istotne objawy obejmują duszność, skurcz oskrzeli, zwężenie źrenic oraz zmniejszenie odruchu kaszlowego. Do bardzo często występujących działań należą zaparcia, nudności i wymioty, a także senność, uspokojenie polekowe, zawroty głowy i ból głowy. Często obserwuje się zaburzenia psychiczne takie jak lęk, splątanie, depresja, bezsenność oraz nadpobudliwość psychoruchową. Wśród działań niepożądanych występują również objawy ze strony układu pokarmowego, nerwowego, skórnego oraz sercowo-naczyniowego, w tym ryzyko uzależnienia nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych.
- Działania niepożądane leku Oxydolor
- Najczęstsze działania niepożądane
- Główne zagrożenia
- Uzależnienie od leku
- Działania niepożądane u młodzieży
- Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
- Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych
- Zaburzenia układu oddechowego
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia skóry
- Zespoły odstawienne
- Raportowanie działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Oxydolor
Oxydolor (chlorowodorek oksykodonu) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu może wywołać szereg działań niepożądanych, które należy dokładnie monitorować w trakcie terapii. Lek może powodować zaburzenia oddychania, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli i skurcz mięśni gładkich oraz zmniejszyć odruch kaszlowy.1
Najczęstsze działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności, które występują zwłaszcza na początku leczenia, oraz zaparcia.2
Główne zagrożenia
Depresja oddechowa stanowi główne zagrożenie związane z przedawkowaniem opioidów i występuje przede wszystkim u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.3
Uzależnienie od leku
Wielokrotne stosowanie produktu Oxydolor może prowadzić do uzależnienia od leku, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych. Ryzyko uzależnienia może różnić się w zależności od czynników ryzyka, dawkowania i czasu trwania leczenia opioidami u danego pacjenta.4
Działania niepożądane u młodzieży
Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.5
Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
Poniżej przedstawiono działania niepożądane, których związek z leczeniem został uznany za co najmniej możliwy. Działania te zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania, zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.6
| Układ/narząd | Bardzo często (≥1/10) | Często (≥1/100 do <1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) | Bardzo rzadko (<1/10000) | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zakażenia i choroby pasożytnicze | – | – | – | Opryszczka zwykła | – | – |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | – | – | – | Uogólnione powiększenie węzłów chłonnych | – | – |
| Zaburzenia układu immunologicznego | – | – | Nadwrażliwość | – | – | Reakcje anafilaktyczne |
| Zaburzenia endokrynologiczne | – | – | Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego | – | – | – |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | – | Zmniejszenie apetytu | Odwodnienie | Zwiększenie apetytu | – | – |
| Zaburzenia psychiczne | – | Lęk, splątanie, depresja, zmniejszenie aktywności, niepokój, nadpobudliwość psychoruchowa, bezsenność, nerwowość, nieprawidłowe myślenie | Pobudzenie, niestabilność emocjonalna, euforia, dysforia, zaburzenia percepcji (np. omamy, depersonalizacja), zmniejszone libido, uzależnienie od leków | – | – | Agresja |
| Zaburzenia układu nerwowego | Senność, uspokojenie polekowe, zawroty głowy, ból głowy | Drżenie, letarg | Niepamięć, drgawki (zwłaszcza u pacjentów z padaczką lub tendencją do drgawek), zaburzenia koncentracji, migrena, wzmożone napięcie mięśniowe, niedoczulica, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezja, zaburzenia smaku | – | – | Nadwrażliwość bólowa |
| Zaburzenia oka | – | – | Zaburzenia łzawienia, zwężenie źrenic | – | – | – |
| Zaburzenia ucha i błędnika | – | – | Zaburzenia słuchu, zawroty głowy | – | – | – |
| Zaburzenia serca | – | – | Kołatania (związane z zespołem odstawiennym), częstoskurcz nadkomorowy | – | – | – |
| Zaburzenia naczyniowe | – | – | Rozszerzenie naczyń | Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne | – | – |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | – | Duszność, skurcz oskrzeli | Depresja oddechowa, nasilony kaszel | – | – | Ośrodkowy bezdech senny (CSA) |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia, nudności, wymioty | Suchość w jamie ustnej (rzadko z towarzyszącym pragnieniem i trudnościami w przełykaniu), ból brzucha, biegunka, niestrawność | Zaburzenia połykania, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, wzdęcia, odbijanie się, niedrożność jelit | Smoliste stolce, krwawienie dziąseł, zaburzenia zębów | – | Próchnica zębów |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | – | – | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych | – | – | Cholestaza, kolka żółciowa, dysfunkcja zwieracza Oddiego |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Świąd | Wysypka, nadmierne pocenie się | Suchość skóry | Pokrzywka, opryszczka, zwiększona wrażliwość na światło | – | – |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | – | – | Bolesne oddawanie moczu, zaburzenia mikcji (zatrzymanie moczu, ale również zwiększona chęć oddawania moczu) | Zatrzymanie moczu, krwiomocz | – | – |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | – | – | Zmniejszenie libido, impotencja, zaburzenia erekcji, hipogonadyzm | – | – | Brak miesiączki |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | – | Stan osłabienia, zmęczenie | Dreszcze, złe samopoczucie, ból (np. w klatce piersiowej), obrzęk, obrzęk obwodowy, uzależnienie fizyczne z objawami odstawiennymi, tolerancja na lek, pragnienie | Zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie), cellulitis | – | Zespół odstawienny noworodka |
| Urazy, zatrucia i powikłania zabiegowe | – | – | Urazy w wyniku wypadków | – | – | – |
Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych
Zaburzenia układu oddechowego
Depresja oddechowa jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i występuje głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych. Inne zaburzenia układu oddechowego obejmują duszność, skurcz oskrzeli, nasilony kaszel oraz ośrodkowy bezdech senny (CSA).7
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Do bardzo często występujących działań niepożądanych należą zaparcia, nudności i wymioty. Często występuje suchość w jamie ustnej, rzadko z towarzyszącym pragnieniem i trudnościami w przełykaniu, ból brzucha, biegunka i niestrawność. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia połykania, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, wzdęcia, odbijanie się oraz niedrożność jelit. Rzadko występują smoliste stolce, krwawienie dziąseł i zaburzenia zębów. Z nieznaną częstością może pojawić się próchnica zębów.8
Zaburzenia psychiczne
Często występują lęk, splątanie, depresja, zmniejszenie aktywności, niepokój, nadpobudliwość psychoruchowa, bezsenność, nerwowość i nieprawidłowe myślenie. Niezbyt często pojawiają się pobudzenie, niestabilność emocjonalna, euforia, dysforia, zaburzenia percepcji (np. omamy, depersonalizacja), zmniejszone libido i uzależnienie od leków. Z nieznaną częstością może wystąpić agresja.9
Zaburzenia układu nerwowego
Do bardzo często występujących objawów należą senność, uspokojenie polekowe, zawroty głowy i ból głowy. Często raportowane są drżenie i letarg. Niezbyt często występują niepamięć, drgawki (zwłaszcza u pacjentów z padaczką lub pacjentów z tendencją do drgawek), zaburzenia koncentracji, migrena, wzmożone napięcie mięśniowe, niedoczulica, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezja i zaburzenia smaku. Z nieznaną częstością może występować nadwrażliwość bólowa.10
Zaburzenia skóry
Bardzo często występuje świąd. Często obserwuje się wysypkę i nadmierne pocenie się. Niezbyt często występuje suchość skóry. Rzadko pojawiają się pokrzywka, opryszczka i zwiększona wrażliwość na światło.11
Zespoły odstawienne
Niezbyt często występuje uzależnienie fizyczne z objawami odstawiennymi oraz tolerancja na lek. Objawy odstawienne mogą również manifestować się jako kołatania serca. Istnieje także ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego noworodka u dzieci matek przyjmujących Oxydolor w czasie ciąży.12
Raportowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl).13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania