Dawkowanie i sposób podawania leku Oxydolor

Dawkowanie oksykodonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu musi być dostosowane do intensywności bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie. Należy pamiętać, że w przypadku dawek, których nie można zrealizować z zastosowaniem danej mocy leku, dostępne są produkty o innych mocach.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

Dostosowanie dawki początkowej

U pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej opioidów, zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg chlorowodorku oksykodonu podawanego co 12 godzin. Należy jednak pamiętać, że niektórzy pacjenci mogą wymagać zmniejszenia dawki początkowej do 5 mg, co może przyczynić się do redukcji częstości występowania działań niepożądanych.²

Pacjenci, którzy przyjmowali już wcześniej opioidy, mogą rozpocząć leczenie od większych dawek, uwzględniając ich wcześniejsze doświadczenie związane z terapią opioidową.³

Konwersja z morfiny na oksykodon

Podczas zamiany morfiny na oksykodon należy uwzględnić zmienność międzyosobniczą i dostosować dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta. Na początku konwersji zaleca się zastosowanie dawki mniejszej niż ekwiwalent analgetyczny. Przeliczając dawkę morfiny doustnej na dawkę oksykodonu należy przyjąć następujący stosunek: 10 mg oksykodonu doustnie jest równoważne 20 mg morfiny doustnie.⁴

Ze względu na indywidualne różnice w reaktywności na różne opioidy, zaleca się, aby pacjenci po konwersji z innych opioidów rozpoczynali leczenie lekiem Oxydolor stosując 50-75% obliczonej dawki oksykodonu.⁵

Modyfikacja dawki

Po zwiększeniu dawki z 10 mg do 20 mg, podawanej co 12 godzin, dalsze dostosowanie dawki powinno odbywać się stopniowo, zwiększając ją o około jedną trzecią dawki dobowej. Celem jest osiągnięcie dawki optymalnej dla pacjenta, która przy podawaniu dwa razy na dobę zapewni wystarczającą analgezję z tolerowalnymi działaniami niepożądanymi i możliwie najmniejszą liczbą dawek ratunkowych.⁶

Dla większości pacjentów zaleca się podawanie takiej samej dawki rano i wieczorem w stałych odstępach co 12 godzin. Jednakże dla niektórych pacjentów korzystniejsze może być nierówne rozłożenie dawek w ciągu doby. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę. W leczeniu bólu nie-nowotworowego zwykle wystarczająca jest dawka 40 mg/dobę, natomiast wyższe dawki mogą być konieczne w niektórych przypadkach. Pacjenci z bólem nowotworowym często wymagają dawek w zakresie 80-120 mg, a w szczególnych przypadkach nawet do 400 mg. Zwiększenie dawki powyżej standardowych wartości wymaga indywidualnego rozważenia, uwzględniającego skuteczność, tolerancję pacjenta i ryzyko działań niepożądanych.⁷

Dawki ratunkowe

Niektórzy pacjenci przyjmujący Oxydolor o przedłużonym uwalnianiu zgodnie z ustalonym schematem, mogą wymagać dodatkowych dawek leku przeciwbólowego o szybkim uwalnianiu w celu opanowania bólu przebijającego. Należy podkreślić, że Oxydolor w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie jest zalecany do leczenia ostrego bólu i/lub bólu przebijającego. Pojedyncza dawka ratunkowa powinna stanowić 1/6 dobowej dawki oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu. Konieczność stosowania dawek ratunkowych częściej niż dwa razy na dobę wskazuje na potrzebę zwiększenia dawki podstawowej oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu. Modyfikacja dawki nie powinna być przeprowadzana częściej niż raz na 1-2 dni, aż do osiągnięcia stabilnej dawki podawanej dwa razy na dobę.⁸

Sposób podawania

Oxydolor jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie wolno rozgryzać, żuć, dzielić ani rozkruszać tabletek, gdyż może to prowadzić do szybkiego uwolnienia oksykodonu i potencjalnie niebezpiecznego przedawkowania. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.⁹

Strategia leczenia i jego zakończenie

Przed rozpoczęciem terapii produktem Oxydolor konieczne jest omówienie z pacjentem strategii leczenia, obejmującej czas trwania, cele terapeutyczne oraz plan zakończenia terapii, zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi leczenia bólu. Podczas leczenia niezbędny jest częsty kontakt lekarza z pacjentem w celu oceny konieczności kontynuacji leczenia, rozważenia jego zakończenia lub modyfikacji dawkowania.¹⁰

Gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, co pozwala zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej.¹¹

Oxydolor nie powinien być stosowany dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne.¹²

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zwykle nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Leczenie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymaga szczególnej ostrożności. Zalecana dawka początkowa dla pacjentów dorosłych powinna być zredukowana o 50% (np. całkowita dawka dobowa podawana doustnie wynosząca 10 mg u pacjentów dotychczas nieprzyjmujących opioidów).¹⁴

Dostosowanie dawki w celu osiągnięcia odpowiedniej kontroli bólu powinno być przeprowadzone zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym pacjenta. W niektórych przypadkach najmniejsza standardowa dawka pojedyncza (10 mg) może nie być odpowiednia jako dawka początkowa. W takich sytuacjach należy rozważyć zastosowanie preparatu Oxydolor 5 mg o przedłużonym uwalnianiu.¹⁵

Inne grupy ryzyka

U pacjentów z niską masą ciała lub ze spowolnionym metabolizmem leków, którzy nie przyjmowali wcześniej opioidów, zaleca się zmniejszenie standardowej dawki początkowej dla dorosłych o połowę. W związku z tym najmniejsza dawka pojedyncza zalecana w Charakterystyce Produktu Leczniczego (10 mg) może nie być odpowiednia jako dawka początkowa i w takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie tabletek Oxydolor 5 mg o przedłużonym uwalnianiu.¹⁶

Dzieci i młodzież

Opioidy powinny być stosowane wyłącznie w odpowiednich wskazaniach i przepisywane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu silnego bólu u dzieci, po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.¹⁷

Bezpieczeństwo i skuteczność oksykodonu u dzieci poniżej 12 lat nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Oxydolor w tej grupie wiekowej.¹⁸

Szczegółowy schemat dawkowania leku Oxydolor

Dawkowanie leków ratunkowych w bólu przebijającym

Ważne informacje dotyczące dawkowania

• Dawka nie powinna być modyfikowana częściej niż raz na 1-2 dni do momentu osiągnięcia stabilnej dawki.¹⁹
• Tabletki należy przyjmować o stałych porach, co 12 godzin – u większości pacjentów optymalne jest podawanie takiej samej dawki rano i wieczorem.²⁰
• W przypadku zakończenia leczenia oksykodonem po dłuższym stosowaniu, dawkę należy zmniejszać stopniowo, aby zapobiec objawom odstawienia.²¹
• Przy braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej.²²
• Oxydolor w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu nie jest odpowiedni do leczenia ostrego bólu i/lub bólu przebijającego jako jedyny lek.²³