Skład i postać leku
Orebriton 90 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Orebriton

Produkt leczniczy Orebriton w postaci tabletek powlekanych zawiera substancję czynną tikagrelor w dawce 90 mg w każdej tabletce. Jest to podstawowa dawka terapeutyczna zapewniająca odpowiednią aktywność przeciwpłytkową leku.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Orebriton zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki. Są to:²

• Mannitol – substancja słodząca, poprawiająca smak i właściwości technologiczne tabletki, pełniąca również funkcję wypełniacza
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i objętość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu doustnym
• Hypromeloza 2910 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna leku

Orebriton występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację – są okrągłe, obustronnie wypukłe, o żółtym kolorze. Średnica tabletek wynosi 9 mm, a na jednej stronie widnieje wytłoczone oznakowanie „90”, wskazujące na zawartość substancji czynnej.³

Forma podania i opakowanie leku

Orebriton jest produktem leczniczym przeznaczonym do podania doustnego. Forma tabletki powlekanej ułatwia połykanie i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej.

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt jest dostępny w opakowaniach składających się z pudełka tekturowego zawierającego przezroczyste blistry. Blistry wykonane są z folii PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.⁴

Dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające następujące ilości tabletek:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

Przechowywanie i trwałość produktu

Okres ważności

Produkt leczniczy Orebriton charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, co świadczy o jego stabilności przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁷

Warunki przechowywania

Dla produktu Orebriton nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednakże należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, chroniąc przed wilgocią i nadmiernym nasłonecznieniem.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i zasady utylizacji

Dla produktu Orebriton nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zapewnić odpowiednią ochronę środowiska naturalnego.¹⁰