Dawkowanie i sposób podawania leku Orebriton

Lek Orebriton (tikagrelor) 90 mg w postaci tabletek powlekanych wymaga przestrzegania specyficznego schematu dawkowania w zależności od wskazania klinicznego. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnej skuteczności terapeutycznej oraz minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas zbierania wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie podstawowe

Pacjenci przyjmujący Orebriton powinni jednocześnie stosować małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) w zakresie 75-150 mg na dobę, o ile nie jest to indywidualnie przeciwwskazane. Terapia skojarzona zapewnia optymalny efekt przeciwpłytkowy.²

Dawkowanie w ostrych zespołach wieńcowych

W przypadku ostrych zespołów wieńcowych (OZW) leczenie tikagrelorem należy rozpocząć od dawki nasycającej wynoszącej 180 mg (2 tabletki po 90 mg), a następnie kontynuować terapię dawką 90 mg dwa razy na dobę. Standardowy czas trwania leczenia u pacjentów z OZW powinien wynosić 12 miesięcy, chyba że istnieją kliniczne wskazania do wcześniejszego przerwania terapii.³

Dawkowanie u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie

U pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego (minimum rok wcześniej) i z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych zalecana dawka leku Orebriton wynosi 60 mg dwa razy na dobę. Terapię można rozpocząć:

• Bezpośrednio po zakończeniu rocznego leczenia początkowego produktem Orebriton 90 mg lub innym lekiem hamującym receptory difosforanu adenozyny (ADP)⁴
• Do 2 lat po zawale mięśnia sercowego⁵
• W ciągu roku od zaprzestania terapii wcześniejszym inhibitorem receptora ADP⁶

Należy zaznaczyć, że dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tikagreloru przez okres dłuższy niż 3 lata są ograniczone.⁷

Zmiana leku przeciwpłytkowego

W przypadku konieczności zmiany innego leku przeciwpłytkowego na Orebriton, pierwszą dawkę należy podać po upływie 24 godzin od przyjęcia ostatniej dawki poprzedniego leku przeciwpłytkowego. Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniego okresu między działaniem obu leków.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki leku Orebriton, pacjent powinien przyjąć tylko jedną tabletkę (następną dawkę) zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Należy bezwzględnie unikać podwajania dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁹

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek niezależnie od stopnia ich nasilenia.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.¹²
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby również nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność z uwagi na ograniczone dane kliniczne w tej grupie pacjentów.¹³
• Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych w tej populacji.¹⁴

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tikagreloru u pacjentów poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.¹⁵

Sposób podawania

Orebriton jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek może być przyjmowany w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.¹⁶

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek, możliwe są alternatywne sposoby podania:

1. Tabletkę można rozgnieść na drobny proszek i zmieszać z połową szklanki wody
2. Mieszaninę należy natychmiast wypić
3. Następnie należy przepłukać szklankę wodą (pół szklanki) i ponownie wypić zawartość, aby upewnić się, że cała dawka leku została przyjęta¹⁷

Istnieje również możliwość podania rozgniecionej tabletki przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (CH8 lub większy). Po podaniu mieszaniny należy dokładnie przepłukać zgłębnik wodą, co jest niezbędne do zapewnienia podania pełnej dawki leku.¹⁸

Tabela dawkowania leku Orebriton