Profil bezpieczeństwa leku – Orebriton 90 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Orebriton 90 mg

Tikagrelor wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka, co może stanowić ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów, mimo braku istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, zgłaszane są objawy takie jak zawroty głowy i dezorientacja, które mogą wymagać ograniczenia aktywności. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zaleca się rutynową kontrolę funkcji nerek, szczególnie u osób ≥75 lat oraz u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) i stosujących leki z grupy ARB.

Wskazania

Substancja czynna

tikagrelor

Kategoria leku

leki przeciwpłytkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Dane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla kobiety.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Tikagrelor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i dezorientacji w trakcie leczenia tikagrelorem. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania tikagreloru u seniorów, poza rutynową kontrolą czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak kontrolę czynności nerek zgodnie ze stosowaną praktyką kliniczną, szczególnie u pacjentów z OZW, w wieku ≥75 lat, z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek oraz stosujących ARB.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Dane z badań na zwierzętach wykazały przenikanie tikagreloru i jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Tikagrelor nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i dezorientację. Pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tikagreloru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się rutynową kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów ≥75 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Zaleca się kontrolę czynności nerek zgodnie z praktyką kliniczną, szczególnie u pacjentów z OZW, w wieku ≥75 lat, z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek oraz stosujących ARB.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W umiarkowanych zaburzeniach zaleca się ostrożność, a w łagodnych nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.