Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Optiray 300 636 mg/ml (300 mg I/ml)

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Optiray 300 636 mg/ml (300 mg I/ml)

Optiray 300 to jodowy środek kontrastowy zawierający 300 mg jodu elementarnego na ml (jowersol 636 mg/ml), stosowany w diagnostyce radiologicznej. Preparat charakteryzuje się osmolalnością na poziomie 645 mOsm/kg oraz lepkością wynoszącą 8,2 mPa·s w 25°C i 5,5 mPa·s w 37°C, co może wpływać na jego profil bezpieczeństwa w warunkach przedklinicznych. Produkt występuje w formie przezroczystego, bezbarwnego lub bladożółtego roztworu do wstrzykiwań i infuzji, co determinuje sposób dystrybucji substancji czynnej w organizmie.

Pobierz ChPL PDF Optiray 300 – Roztwór do wstrzykiwań i infuzji – 636 mg/ml (300 mg I/ml)

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Optiray 300

Właściwości fizykochemiczne istotne dla profilu bezpieczeństwa
Badania toksykologiczne
Postać farmaceutyczna a bezpieczeństwo przedkliniczne
Zawartość jodu a profil bezpieczeństwa
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

jowersol

Kategoria leku

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Optiray 300

Optiray 300 (jowersol 636 mg/ml, co odpowiada 300 mg jodu elementarnego na ml) jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce radiologicznej. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku są ograniczone i zostały uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ¹

Właściwości fizykochemiczne istotne dla profilu bezpieczeństwa

Optiray 300 charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi, które mogą wpływać na jego profil bezpieczeństwa w warunkach przedklinicznych. Preparat wykazuje osmolalność na poziomie 645 mOsm/kg oraz lepkość wynoszącą 8,2 mPa·s w temperaturze 25°C i 5,5 mPa·s w temperaturze 37°C. ²

Badania toksykologiczne

W świetle dostępnych informacji, kompleksowe dane z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania jowersolu (Optiray 300) zostały zawarte w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Należy zapoznać się z tymi danymi w celu pełnej oceny profilu bezpieczeństwa tego środka kontrastowego. ³

Postać farmaceutyczna a bezpieczeństwo przedkliniczne

Optiray 300 występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub bladożółty roztwór, co stanowi standardową postać dla jodowych środków kontrastowych. Ta postać farmaceutyczna wpływa na sposób dystrybucji substancji czynnej w organizmie w warunkach przedklinicznych. ⁴

Zawartość jodu a profil bezpieczeństwa

Istotnym parametrem wpływającym na profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych jest zawartość jodu elementarnego w preparacie. W przypadku Optiray 300, zawartość jodu wynosi 300 mg/ml, co determinuje siłę działania kontrastowego oraz potencjalne działania niepożądane obserwowane w badaniach na zwierzętach. ⁵

Lekarze zlecający badania z wykorzystaniem Optiray 300 powinni uwzględnić przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa zawarte w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu tego środka kontrastowego u pacjentów. ⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.