Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Okteva, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 30 mg, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną oktreotyd (w postaci oktreotydu octanu), posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Zasadniczym i jedynym ściśle określonym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Okteva jest nadwrażliwość na substancję czynną – oktreotyd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Oktreotyd występuje w formie oktreotydu octanu w ilości 10 mg, 20 mg lub 30 mg, w zależności od dawki preparatu.²

Nadwrażliwość na składniki preparatu może objawiać się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu, od łagodnych reakcji skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości w przeszłości, stosowanie produktu leczniczego Okteva jest bezwzględnie przeciwwskazane.³

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Produkt leczniczy Okteva jest dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Proszek ma postać białego lub prawie białego proszku bez widocznych cząstek obcych, natomiast rozpuszczalnik jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem praktycznie bez widocznych cząstek stałych.⁴

Ze względu na specyficzną postać farmaceutyczną – zawiesinę do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu – należy rozważyć potencjalne ryzyko u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwkrzepliwe, aczkolwiek nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, a jedynie wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania leku.⁵

Substancje pomocnicze a przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w produkcie Okteva również stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego, do którego należy się odnieść przed wdrożeniem leczenia w celu dokładnej weryfikacji potencjalnych przeciwwskazań indywidualnych dla danego pacjenta.⁶

Rekomendacje kliniczne dotyczące przeciwwskazań

Lekarz kwalifikujący pacjenta do leczenia produktem Okteva powinien:⁷

• Dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta ze szczególnym uwzględnieniem reakcji nadwrażliwości na oktreotyd lub inne analogi somatostatyny
• Zapoznać się z pełnym wykazem substancji pomocniczych i sprawdzić historię nadwrażliwości pacjenta na te substancje
• Rozważyć ryzyko związane z drogą podania (wstrzyknięcie) i uwzględnić przeciwwskazania wynikające z tej drogi podania
• Upewnić się, że pacjent został poinformowany o możliwych reakcjach nadwrażliwości i konieczności natychmiastowego zgłoszenia wszelkich objawów sugerujących reakcję alergiczną

Produkt leczniczy Okteva jest dostępny w trzech mocach: 10 mg, 20 mg i 30 mg oktreotydu (w postaci oktreotydu octanu), co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, jednak nie wpływa na zakres przeciwwskazań, które pozostają takie same niezależnie od stosowanej dawki.⁸