Dawkowanie i sposób podawania leku Okteva

Lek Okteva występuje w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 30 mg, w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania klinicznego i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Dawkowanie w akromegalii

W leczeniu akromegalii rekomenduje się rozpoczęcie terapii od dawki 20 mg podawanej co 4 tygodnie przez okres 3 miesięcy. Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali oktreotyd podskórnie (sc.), mogą rozpocząć podawanie produktu Okteva następnego dnia po ostatnim podaniu podskórnym.²

Po okresie wstępnym modyfikacja dawki powinna opierać się na następujących kryteriach:³

• Stężenie hormonu wzrostu (GH) w surowicy
• Stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu 1/somatomedyny C (IGF-1) w surowicy
• Objawy kliniczne pacjenta

Schemat modyfikacji dawkowania w akromegalii przedstawia poniższa tabela:

U pacjentów przyjmujących ustaloną dawkę leku Okteva zaleca się kontrolę stężenia GH i IGF-1 w surowicy co 6 miesięcy.⁴

Dawkowanie w hormonalnie czynnych guzach żołądka, jelit i trzustki

W przypadku leczenia pacjentów z objawowymi, hormonalnie czynnymi guzami neuroendokrynnymi żołądka, jelit i trzustki rekomenduje się rozpoczęcie terapii od dawki 20 mg co 4 tygodnie. U pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali oktreotyd podskórnie, należy kontynuować dotychczasowe leczenie w uprzednio skutecznej dawce przez 2 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu produktu Okteva.⁵

Dostosowanie dawki po 3 miesiącach leczenia:

• Przy zadowalającym złagodzeniu objawów i wskaźników biologicznych – możliwe zmniejszenie dawki do 10 mg co 4 tygodnie⁶
• Przy tylko częściowym złagodzeniu objawów – możliwe zwiększenie dawki do 30 mg co 4 tygodnie⁷

W dniach nasilenia objawów związanych z guzami żołądka, jelit i trzustki, pomimo leczenia produktem Okteva, zaleca się dodatkowe podanie oktreotydu podskórnie w dawce stosowanej przed wprowadzeniem leku Okteva. Takie przypadki mogą występować szczególnie w pierwszych 2 miesiącach leczenia, przed osiągnięciem terapeutycznego stężenia oktreotydu.⁸

Dawkowanie w zaawansowanych guzach neuroendokrynnych

W leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi zalecana dawka produktu Okteva wynosi 30 mg co 4 tygodnie. Terapię należy kontynuować tak długo, jak nie wystąpi progresja guza.⁹

Dawkowanie w gruczolakach wydzielających TSH

Leczenie gruczolakówwydzielających TSH należy rozpoczynać od dawki 20 mg podawanej co 4 tygodnie i kontynuować przez 3 miesiące. Następnie dawkę można dostosować w zależności od stężenia TSH i odpowiedzi hormonalnej tarczycy.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, ponieważ zaburzenia te nie wpływają na wielkość pola pod krzywą (AUC) oktreotydu podanego podskórnie.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Badania oktreotydu podawanego podskórnie i dożylnie wykazały, że możliwości eliminacji leku mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W niektórych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Okteva, ponieważ badania z oktreotydem podawanym podskórnie nie wykazały takiej konieczności w tej grupie wiekowej.¹³

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie ze stosowaniem produktu Okteva u dzieci jest ograniczone.¹⁴

Sposób podawania leku

Produkt leczniczy Okteva podaje się wyłącznie w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Kolejne wstrzyknięcia należy wykonywać naprzemiennie w lewy lub prawy mięsień pośladkowy.¹⁵