Profil bezpieczeństwa leku
Okteva 10 mg
Produkt leczniczy Okteva, zawierający oktreotyd, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie substancji do mleka, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, mimo że lek nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, zaleca się ostrożność w sytuacji wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, osłabienie czy ból głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji Okteva z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów spożywających alkohol podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem leczniczym Okteva nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Zalecenie to jest jednoznaczne w dokumentacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOkteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Okteva z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW badaniu z oktreotydem podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Okteva w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćZaburzenia czynności nerek nie wpływały na farmakokinetykę oktreotydu, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Okteva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Podczas leczenia produktem leczniczym Okteva nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Zalecenie to jest jednoznaczne w dokumentacji. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Okteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Okteva z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | W badaniu z oktreotydem podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Okteva w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na farmakokinetykę oktreotydu, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Okteva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Badania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania