Profil bezpieczeństwa leku
Okteva 10 mg

Produkt leczniczy Okteva, zawierający oktreotyd, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie substancji do mleka, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, mimo że lek nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, zaleca się ostrożność w sytuacji wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, osłabienie czy ból głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji Okteva z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów spożywających alkohol podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Okteva nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Zalecenie to jest jednoznaczne w dokumentacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Okteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Okteva z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W badaniu z oktreotydem podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Okteva w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na farmakokinetykę oktreotydu, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Okteva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Badania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Podczas leczenia produktem leczniczym Okteva nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Zalecenie to jest jednoznaczne w dokumentacji.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Okteva nie ma wpływu lub wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Okteva z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować W badaniu z oktreotydem podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥ 65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Okteva w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na farmakokinetykę oktreotydu, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Okteva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Badania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: