Skład i postać leku
Oftaquix sine 5 mg/ml
Oftaquix sine to roztwór do oczu w postaci kropli, zawierający lewofloksacynę jako substancję czynną w stężeniu 5 mg/ml (5,12 mg lewofloksacyny półwodnej/ml). Każdy pojemnik jednodawkowy o objętości 0,3 ml dostarcza 1,5 mg lewofloksacyny. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (izotonizacja), wodorotlenek sodu lub kwas solny (regulacja pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Roztwór jest klarowny, o barwie od jasnożółtej do jasnozielono-żółtej, bez widocznych cząstek stałych, pakowany w pojemniki LDPE po 0,3 ml, dostępne w opakowaniach po 10, 20, 30 lub 60 sztuk.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Oftaquix sine
Oftaquix sine to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu, w formie roztworu w pojemniku jednodawkowym, zawierający jako substancję czynną lewofloksacynę. Każdy mililitr roztworu zawiera 5,12 mg lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 5 mg lewofloksacyny w przeliczeniu na czystą postać substancji aktywnej. Pojedynczy pojemnik jednodawkowy o objętości 0,3 ml dostarcza pacjentowi 1,5 mg lewofloksacyny.1
Substancje pomocnicze zawarte w produkcie
Oprócz substancji czynnej, produkt Oftaquix sine zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Sód chlorek – substancja zapewniająca izotonizację roztworu, dzięki czemu krople są lepiej tolerowane przez tkanki oka
- Sodu wodorotlenek lub kwas solny – substancje wykorzystywane do regulacji pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o wysokim stopniu czystości, spełniający wymagania farmakopei
2
Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu
Oftaquix sine występuje w postaci kropli do oczu, roztworu w pojemniku jednodawkowym. Roztwór charakteryzuje się przejrzystością oraz barwą od jasnożółtej do jasnozielono-żółtej i nie zawiera widocznych cząstek stałych.3
Forma podania i opakowanie produktu
Produkt Oftaquix sine pakowany jest w pojemniki jednodawkowe wykonane z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Pojemniki te umieszczone są w blistrach po dziesięć sztuk, które następnie pakowane są w laminowane torebki. Torebki z blistrami umieszczane są w pudełkach tekturowych. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających: 10, 20, 30 lub 60 pojemników jednodawkowych, każdy o pojemności 0,3 ml roztworu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.4
Warunki przechowywania i okres ważności
Oftaquix sine powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu torebki zawierającej pojemniki jednodawkowe, produkt można przechowywać przez okres 3 miesięcy, pod warunkiem, że jest przechowywany w oryginalnej torebce. Po upływie tego czasu wszystkie niezużyte pojemniki jednodawkowe należy wyrzucić. Istotnym wymogiem bezpieczeństwa jest natychmiastowe wyrzucenie otwartego pojemnika jednodawkowego wraz z pozostałym roztworem po pierwszym użyciu.5
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Z uwagi na brak badań dotyczących zgodności, produkt leczniczy Oftaquix sine nie powinien być mieszany z innymi lekami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania