Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii immunoglobulinami należy dokładnie ocenić potencjalne korzyści i ryzyko wynikające z zastosowania produktu leczniczego Octagam 5%. Produkt zawiera immunoglobulinę ludzką normalną w stężeniu 50 mg/ml o czystości wynoszącej co najmniej 95% IgG, dlatego istnieją konkretne sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania Octagam 5% jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli ludzkie immunoglobuliny, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej w przeszłości na podobne preparaty immunoglobulin, należy bezwzględnie odstąpić od terapii tym lekiem.²

Selektywny niedobór IgA

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z selektywnym niedoborem IgA, u których doszło do wytworzenia przeciwciał przeciwko immunoglobulinie klasy A. U tych pacjentów stosowanie Octagam 5% jest bezwzględnie przeciwwskazane, ponieważ podanie produktu zawierającego IgA może wywołać reakcję anafilaktyczną – stan bezpośredniego zagrożenia życia. Maksymalna zawartość IgA w produkcie Octagam 5% wynosi 200 mikrogramów/ml, co stanowi ilość mogącą wywołać ciężką reakcję u predysponowanych pacjentów.³⁴

Uwagi dotyczące zawartości sodu

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatu u pacjentów ze ścisłymi ograniczeniami podaży sodu. Octagam 5% zawiera 35 mg sodu na 100 ml roztworu, co odpowiada 1,75% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). W przypadku pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu (np. z ciężką niewydolnością serca, nadciśnieniem opornym na leczenie), należy uwzględnić tę zawartość przy planowaniu terapii, szczególnie przy stosowaniu większych dawek preparatu.⁵

Indywidualna ocena przeciwwskazań

Ze względu na różnorodne dostępne objętości preparatu Octagam 5% (fiolki po 20 ml, butelki po 50 ml, 100 ml, 200 ml i 500 ml), należy indywidualnie ocenić możliwość zastosowania leku w zależności od masy ciała pacjenta, jego stanu klinicznego i wymaganej dawki immunoglobulin. Szczególnie w przypadku pacjentów pediatrycznych lub osób z niską masą ciała, należy dokładnie rozważyć objętość stosowanego preparatu.⁶

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Octagam 5% należy dokładnie przeanalizować skład preparatu, jego właściwości fizykochemiczne (pH 5,1-6,0, osmolalność ≥ 240 mOsmol/kg) oraz rozkład podklas IgG (IgG1 około 60%, IgG2 około 32%, IgG3 około 7%, IgG4 około 1%), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi niedoborami odporności lub innymi chorobami autoimmunologicznymi.⁷