Przeciwwskazania stosowania leku Noradrenalin Kalceks

Produkt leczniczy Noradrenalin Kalceks (1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawierający noradrenaliny winian jest przeciwwskazany w kilku kluczowych sytuacjach klinicznych, które muszą być rozpoznane przez personel medyczny przed podjęciem decyzji o wdrożeniu terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (noradrenaliny winian) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że preparat zawiera również sód w ilości zależnej od objętości ampułki – 8 ml koncentratu zawiera 26,4 mg (1,12 mmol) sodu, a 10 ml zawiera 33 mg (1,40 mmol) sodu.²

Hipowolemia

Drugim istotnym przeciwwskazaniem jest niedociśnienie tętnicze spowodowane zmniejszeniem objętości krwi (hipowolemia). W takich przypadkach priorytetem terapeutycznym jest uzupełnienie objętości wewnątrznaczyniowej, a nie zwiększanie oporu naczyniowego i kurczliwości mięśnia sercowego poprzez podanie noradrenaliny.³

Interakcje z wybranymi anestetykami

Noradrenalinu nie należy stosować jednocześnie z określonymi anestetykami, w szczególności z cyklopropanem i halotanem. Połączenie tych substancji może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca.⁴

Szczególnie istotne jest, że stosowanie amin presyjnych (takich jak noradrenalina) podczas znieczulenia prowadzonego przy użyciu cyklopropanu lub halotanu może wywoływać ciężkie zaburzenia rytmu serca, w tym zwiększać ryzyko migotania komór. Z tego powodu noradrenalina powinna być stosowana z wyjątkową ostrożnością u pacjentów otrzymujących powyższe środki znieczulające lub inne substancje zwiększające wrażliwość mięśnia sercowego.⁵

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie noradrenaliny

Pacjenci z hipoksją i hiperkapnią

Produkt Noradrenalin Kalceks należy stosować bardzo ostrożnie, a w niektórych przypadkach całkowicie odradzić, u pacjentów ze znacznego stopnia hipoksją lub hiperkapnią. Te stany mogą dodatkowo zwiększać wrażliwość mięśnia sercowego na działanie amin presyjnych i nasilać ryzyko zaburzeń rytmu serca.⁶

Podawanie do żył kończyn dolnych

W przypadku niektórych grup pacjentów należy unikać podawania noradrenaliny do żył kończyn dolnych. Dotyczy to szczególnie:

• Osób w podeszłym wieku, u których ryzyko powikłań naczyniowych jest zwiększone
• Pacjentów z chorobami okluzyjnymi (zamykającymi) naczyń krwionośnych

Uzasadnieniem takiego postępowania jest możliwość wystąpienia skurczu naczyń obwodowych, który w przypadku podania do żył kończyn dolnych może prowadzić do poważnego niedokrwienia z ryzykiem martwicy tkanek.⁷

Informacje dotyczące postaci farmaceutycznej

Noradrenalin Kalceks dostępny jest jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat) o stężeniu 1 mg/ml. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub żółtawy roztwór, praktycznie wolny od widocznych cząstek. Przed podaniem wymaga odpowiedniego rozcieńczenia. Po prawidłowym rozcieńczeniu każdy ml roztworu zawiera noradrenaliny winian w ilości odpowiadającej 40 mikrogramom noradrenaliny.⁸

Wartość pH roztworu koncentratu mieści się w granicach od 3,0 do 4,0, a osmolalność wynosi 260-310 mOsm/kg. Produkt dostępny jest w ampułkach o różnych objętościach: 2 ml, 4 ml, 5 ml, 8 ml i 10 ml, zawierających odpowiednio 2 mg, 4 mg, 5 mg, 8 mg lub 10 mg noradrenaliny.⁹